婦用凝膠 高效單體銀婦用抗菌凝膠醫(yī)藥招商
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招商單位:修正藥業(yè)集團股份有限公司
招商區(qū)域:全國,陜西省
產(chǎn)品類別:西藥產(chǎn)品 婦科用藥
批準文號:20152640201
產(chǎn)品類型:不詳
產(chǎn)品劑型:注射劑
更新時間:2024/9/25 3:08:06
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產(chǎn)品性能 | 本產(chǎn)品使用范圍是用于細菌性陰道病、外陰假絲酵母菌病(陰道念珠菌?。m頸炎以及由陰道炎引起的瘙癢、白帶異常、陰部異味癥狀的輔助治療。型號、規(guī)格:銀含量:350μg/g;規(guī)格:3g 產(chǎn)品注冊證編號/產(chǎn)品技術(shù)要求編號:吉械注準20152640201 生產(chǎn)許可證編號:吉食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20180085號 產(chǎn)品性能:外觀 1.1給凝膠器表面應(yīng)光滑,無鋒棱、無毛刺。1.2給凝膠器外形應(yīng)無明顯變形。1.3抗菌凝膠顏色為棕黃色或棕紅色、色澤均勻、應(yīng)五味、無臭。 化學(xué)性能 2.1pH值:應(yīng)在6.0~8.0之間。2.2銀含量:應(yīng)為標示值的90.0%~110.0%之間。2.3黏度:應(yīng)在80Pa.s~120Pa.s范圍內(nèi)。 生物性能 3.1刺激:應(yīng)無皮膚刺激反應(yīng)。3.2致敏:應(yīng)無致敏反應(yīng)。3.3細胞毒性:細胞毒性應(yīng)不大于2級。3.4抑菌作用:對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白色念珠球菌、綠膿桿菌作用2min、5min、10min、20min、的平均抑菌率均應(yīng)不小于50%。 結(jié)構(gòu)及組織:高效單體銀婦用抗菌凝膠和給凝膠器兩部分構(gòu)成。 適用范圍:本產(chǎn)品的適用范圍是用于細菌性陰道病、外陰假絲酵母菌病(陰道念珠菌?。?、宮頸炎以及由陰道炎引起的瘙癢、白帶異常、陰部異味癥狀的輔助治療。 禁忌癥:對金屬銀過敏者禁用 注意事項:1、本品避免與凡士林、氯、碘、過氧化氫的產(chǎn)品合用,否則效力降低。2、本品外用,請勿內(nèi)服。3、凝膠偶有變色,屬正?,F(xiàn)象,不影響療效。4、由于有少量流出物,建議與衛(wèi)生護墊合用。 警示、提示:1處女禁用。2、孕婦應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。3、經(jīng)期及孕婦禁深部用藥。4、本品為一次性使用產(chǎn)品,如有包裝破損現(xiàn)象禁止使用。5、本品應(yīng)放置在兒童不易觸及的地方。 使用說明:1、檢查包裝完整性。2、每晚睡前,采用推注的方式,將給凝膠器輕輕插入陰道內(nèi)深處,利用助推桿將凝膠推入陰道。3、細菌性陰道病每天一支,連用7天,重者增加療程;陰道假絲酵母菌?。幍滥钪榫。┟刻煲恢?,連用7天,重者增加療程;宮頸炎每天1支,連用9天,重者增加療程。 儲存、運輸:密閉、避光、防凍,在陰涼處儲存。運輸過程應(yīng)輕裝輕卸、嚴禁拋擲、防止碰撞、避免雨淋、暴曬及污染。 使用期限:3年 注冊人:吉林邦安寶醫(yī)用設(shè)備有限公司 生產(chǎn)企業(yè):吉林邦安寶醫(yī)用設(shè)備有限公司 注冊地址:長春市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)越達路1566號 生產(chǎn)地址:長春市高新區(qū)越達路1566號 售后服務(wù)單位:吉林邦安寶醫(yī)用設(shè)備有限公司 修訂日期:2015年11月6日 |
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