琥珀酸舒馬普坦膠囊
來源:湖南九典制藥股份有限公司 日期:2018-12-08 08:33:47
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- 批準文號:國藥準字H20040699
- 英文名稱:Sumatriptan Succinate Capsules
- 商品名:納川
- 產品類別:化學藥品
- 所在地區(qū):湖南
- 劑型:膠囊劑
- 規(guī)格:50mg(以C14H21N3O2S計)
- 生產地址:湖南瀏陽生物醫(yī)藥園
- 批準日期:2015-08-31
- 藥品本位碼:86904942000558
- 相關疾病
偏頭痛,頭痛,偏頭痛
- 適應癥
用于成人有先兆或無先兆偏頭痛的急性發(fā)作。
- 不良反應
據(jù)國外文獻報道:一、主要不良反應1、心臟的不良反應:急性心肌梗塞,致命性心律失常(如:心動過速,室顫,心跳驟停),甚至于有報道病人使用舒馬普坦后數(shù)小時內死亡,但上述事件的發(fā)生率微乎其微。舒馬普坦還可導致冠脈痙攣,6348例臨床試驗中,有兩例病人在服用舒馬普坦后即刻出現(xiàn)冠脈痙攣的不良反應,但這些不良反應并未出現(xiàn)嚴重的臨床后果。2、腦血管的不良反應:腦出血,蛛網膜下腔出血,腦梗塞和其它事件,有些還出現(xiàn)致命的結果,但舒馬普坦與這些事件的關聯(lián)并不確定,相當一部分病例中,看起來更象是本來就存在腦血管病變,而將相關癥狀誤認為系偏頭痛(其實不是)所致,進而采用舒馬普坦治療。在與其它治療急性偏頭痛的藥物合用治療前,對于未確診為偏頭痛的患者或癥狀不典型的偏頭痛患者,應先排除其它潛在的嚴重神經系統(tǒng)病變。同時應注意,具有偏頭痛的患者中某些腦血管事件(如腦血管意外,一過性腦缺血發(fā)作)的風險可能增加。3、血壓升高:少數(shù)病人(包括有或沒有高血壓病史)可出現(xiàn)血壓明顯升高甚至出現(xiàn)高血壓危象。因此,舒馬普坦禁用于未得到有效控制的高血壓病人。對于血壓已得到有效控制的高血壓病人亦應注意:使用本品時還可能會出現(xiàn)一過性血壓升高或外周血管阻力增加。4、過敏反應:個別病人服用本品后可發(fā)生過敏反應,這些過敏反應可能會危及生命。5、其他:舒馬普坦還可導致冠脈痙攣發(fā)作的其它血管痙攣反應。此外曾報道過有些病人發(fā)生伴有腹痛和血便的外周血管缺血和結腸缺血。二、其他不良反應其發(fā)生率超過1%或者至少與安慰劑發(fā)生率相當?shù)牟涣挤磻◥盒暮?或嘔吐,偏頭痛,頭痛,唾液分泌減少,頭昏,嗜睡。舒馬普坦片耐受性通常比較好。在各種劑量下,絕大多數(shù)不良反應均較輕微而持續(xù)時間短,不至于造成長時間的影響。2.開放性無對照臨床研究中發(fā)生率在1%以下的不良反應該不良反應主要有:燒灼感和麻木感,心悸,心源性昏厥,血壓下降,血壓升高,鼻竇炎,耳鳴,過敏性鼻炎,上呼吸道感染癥狀,腹瀉和胃痛,肌痛,畏光,呼吸困難,出汗,過敏等。
- 禁忌
尚不明確。
- 包裝
鋁塑泡罩。10粒/板
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
暫定18個月。
- 國家/地區(qū)
國產
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
由于本品用于孕婦尚缺乏足夠的有良好對照的臨床研究,用于孕婦的安全性尚未確定,故不推薦孕婦使用。
由于本品在動物試驗中發(fā)現(xiàn)可在乳汁中分泌,人類尚缺乏相關資料,故不推薦哺乳期婦女使用。 - 兒童用藥
兒童用藥的安全性尚未確定,故不推薦兒童使用。
- 老人用藥
由于老年病人更可能發(fā)生肝功能損害,并為冠心病的危險因素,且高血壓發(fā)生率較高,因此,舒馬普坦不推薦用于老年病人。
- 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
- 藥物毒理
舒馬普坦是血管5-HT1D受體的選擇性激動劑,作用于人基底動脈和腦脊硬膜血管系統(tǒng),引起血管收縮,該作用可能與其偏頭痛緩解作用有關。
- 貯藏
密封、陰涼處保存。
- 用法用量
單次口服的推薦劑量為50mg(1粒),用水送服,若服用1次后無效,不必再加服。如果在首次服藥后有效,但癥狀仍持續(xù)發(fā)作者可于2小時后再加服1次。若服用后癥狀消失,但之后又復發(fā)者,應待前次給藥24小時后方可再次用藥。單次口服的最大推薦劑量為100mg(2粒)。24小時內的總劑量不得超過200mg(4粒)。
- 性狀
本品為膠囊劑,內容物為白色或類白色顆粒。