重組人胰島素注射液
來源:江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團有限責(zé)任公司 日期:2018-12-07 07:20:34
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- 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字S20040037
- 英文名稱:Recombinant Human Insulin Injection
- 商品名:萬邦林R
- 產(chǎn)品類別:生物制品
- 所在地區(qū):江蘇徐州
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:3ml:300單位
- 生產(chǎn)地址:江蘇省徐州市金山橋開發(fā)區(qū)綜合區(qū)洞山南側(cè)
- 批準(zhǔn)日期:2015-08-25
- 藥品本位碼:86901729000381
- 相關(guān)疾病
1型糖尿病,2型糖尿病
- 適應(yīng)癥
本品1型或2型糖尿病。
- 不良反應(yīng)
1.脂質(zhì)營養(yǎng)不良:皮射胰島素很少引起脂質(zhì)萎縮或脂質(zhì)增生。如發(fā)生上述情況,必須告知醫(yī)生,改變注射技巧可能對此有所改善。
2.胰島素過敏:
(1)局部過敏反應(yīng)?;颊吲加凶⑸洳课患t腫﹑瘙癢現(xiàn)象稱為局部過敏,通常在幾天或幾周內(nèi)消失,某些情況下,也可能由其他原因引起而與注射胰島素?zé)o關(guān)。如皮膚消毒劑的刺激﹑注射技術(shù)不佳等,如有局部反應(yīng)發(fā)生,立即告知醫(yī)生。
(2)全身過敏反應(yīng)。發(fā)生幾率較低,一旦發(fā)生則病情嚴(yán)重,是對胰島素的全身過敏,癥狀包括:全身皮疹﹑呼吸短促﹑氣喘﹑血壓下降﹑脈搏加快﹑多汗,嚴(yán)重病例可危及生命。 - 禁忌
低血糖﹑有胰島素過敏史者禁用。
- 注意事項
1.糖尿病病人應(yīng)定期檢查血糖或尿糖,如果血糖檢查持續(xù)高于或低于正常值或尿糖持續(xù)陽性,表示糖尿病未得到適當(dāng)控制,必須通知醫(yī)生,經(jīng)常保持足夠的胰島素,注射器和針頭,經(jīng)常攜帶糖尿病病人識別證件,以確保離家發(fā)生并發(fā)癥時能得到適當(dāng)?shù)闹委煛?br/> 2.胰島素應(yīng)用中的任何改變都必須小心,應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下進行,每次使用胰島素之前都應(yīng)仔細檢查胰島素的,效價,注冊商標(biāo),類型,種屬(牛,豬,人),生產(chǎn)方法(重組人胰島素,動物提純胰島素)是否是醫(yī)生所建議的,任何以項的改變都會導(dǎo)致劑量的改變。
3.以往使用動物胰島素的病人在換用本品時必須在醫(yī)生指導(dǎo)下調(diào)整劑量。
4.取藥前應(yīng)仔細檢查瓶蓋是否完好,并仔細查看瓶簽上的名稱,字母標(biāo)志,以確認所取的藥品與醫(yī)生所開的處方一致。
5.在抽取藥液前要先檢查瓶內(nèi)內(nèi)容物的外觀,常規(guī)重組人胰島素注射液應(yīng)為無色或幾乎無色的澄明溶液,如果出現(xiàn)輕度著色,云霧狀渾濁,懸浮的顆粒切勿使用,如果發(fā)現(xiàn)任何異?;蛐枰淖円葝u素劑量時,必須立即向醫(yī)生咨詢。
6.在混合使用兩種劑型的胰島素時,必須在醫(yī)生指導(dǎo)下進行。注意不同廠家出品的注射器與針頭可能不相匹配。注意不要改變抽取胰島素的順序,不要任意更換醫(yī)生向您推薦的注射器和針頭的型號。
7.胰島素應(yīng)2~8℃避光冷藏。最好于冰箱中保存,切勿冷凍或接近冰格,冰凍過的胰島素不可使用。一定不要使用超過有效期的胰島素,若所買的藥品,保護蓋不嚴(yán),一定要退回藥房。
8.一次性使用的注射器不得重復(fù)使用,針頭和注射器不得與他人共用,可重復(fù)使用的注射器用前必須經(jīng)過消毒(一般可用煮沸法消毒,外出旅行時用91%的異丙醇消毒比較方便)。 - 包裝
3ml:300IU
- 外用藥
否
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
懷孕可使糖尿病更不易控制,因此計劃懷孕及懷孕或哺乳期的育齡女患者都必須向醫(yī)生咨詢。
- 兒童用藥
1.兒童使用本藥時應(yīng)注意運動量﹑飲食﹑以便于更好的控制血糖。
2.使用時應(yīng)按醫(yī)生調(diào)節(jié)的劑量由家長或醫(yī)生進行注射操作。 - 老人用藥
老年患者的各組織,器官結(jié)構(gòu)功能發(fā)生變化。生理生化儲備能力下降,調(diào)節(jié)機能和適應(yīng)能力下降,在使用本品時更需注意:
1.腎上腺,垂體,甲狀腺等病變或肝腎疾病惡化等易造成低血糖。
2.忘記或推遲進餐易造成低血糖。
3.必要時可由專人控制每次的劑量和注射操作。 - 藥物相互作用
1.口服避孕藥﹑腎上腺皮質(zhì)激素﹑甲狀腺激素替代治療等會引起血糖增高,同時使用應(yīng)增加胰島素的劑量。
2.口服降糖藥﹑水楊酸制劑﹑磺胺類藥物和某些抗抑郁藥會引起血糖下降。同時使用應(yīng)減少胰島素的劑量。
3.避免飲用含酒精的飲料。 - 藥物過量
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
- 藥物毒理
1.本品為利用重組DNA技術(shù)生產(chǎn)的人胰島素,與天然胰島素有相同的結(jié)構(gòu)和功能。
2.可調(diào)節(jié)糖代謝,促進肝臟、骨骼和脂肪組織對葡萄糖的攝取和利用,促進葡萄糖轉(zhuǎn)變?yōu)樘窃A存于肌肉和肝臟內(nèi),并抑制糖原異生,從而降低血糖。 - 藥代動力學(xué)
本品皮射因個體差異,藥物的起效和持續(xù)時間差異較大,一般注射后30分鐘起效,1~3小時達高峰,持續(xù)的4~8小時。
- 貯藏
2℃-8℃避光保存,不得冰凍。一經(jīng)開始使用后,在不高于25℃的條件下可保存28天。超過有效期后嚴(yán)禁使用。
- 用法用量
1??本品為白色懸浮液,于早晚餐前1小時左右皮射,具體時間由醫(yī)生根據(jù)病情決定。
2??使用胰島素的方法:使用過程中注意切勿使針頭號接觸任何物品,以防污染。如需與重組人胰島素注射液混合使用時,應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下進行。在抽取重組人胰島素之前,應(yīng)將藥瓶放置于雙手掌心輕輕滾轉(zhuǎn),直至該胰島素呈均勻混懸液,用注射器抽取所需低精蛋白重組人胰島素等量空氣,并將該空氣注入重組人胰島素瓶內(nèi),然后將針頭拔出。再用注射器抽取所需注射常規(guī)重組人胰島素等量的空氣,并將該空氣注射常規(guī)重組人胰島素瓶內(nèi),然后將藥瓶及注射器倒轉(zhuǎn),抽取正確劑量。