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  • 藥品詳情

去氧氟尿苷片

來源:揚子江藥業(yè)集團有限公司 日期:2018-12-09 03:36:33

  • 批準文號:國藥準字H20031075
  • 英文名稱:Doxifluridine Tablets
  • 商品名:知愛
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區(qū):江蘇泰州
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:0.2g
  • 生產地址:江蘇省泰州市揚子江南路1號
  • 批準日期:2015-05-29
  • 藥品本位碼:86901749000088
相關疾病

胃癌,結腸癌,直腸癌,乳腺癌,宮頸癌,膀胱癌,膀胱癌

適應癥

本品用于胃癌﹑結腸癌﹑直腸癌﹑乳腺癌﹑宮頸癌﹑膀胱癌。

不良反應

1.血液:白血球減少或有時出現(xiàn)血小板減少,血或偶有全血球減少的癥狀。
2.肝臟:時有GOT、GPT、AIP、BIL等的上升。
3.腎臟:時有血尿、蛋白尿、BUN上升等癥狀。
4.消化系統(tǒng):腹瀉、惡心、食欲不振或有時腹痛、口腔炎、腹部不適、胃痛、腹脹、麻痹性腸淤脹、口渴、口角炎、心前區(qū)痛、便秘、腸脹氣、偶有胃潰瘍、舌炎等癥狀。
5.精神神經(jīng)系統(tǒng):時有定向障礙、聽覺障礙或偶有健忘、步行障礙、感覺障礙、麻痹、尿失禁等類似于腦白質炎的癥候、時有倦怠感、搖晃、味覺減弱、偶有味覺異常等癥狀。
6.過敏:時有發(fā)癢或偶有對光過敏癥、濕疹、蕁麻疹等過敏癥狀。
7.循環(huán)系統(tǒng):時有胸部壓迫感、心電圖異常、(ST段上升)等癥狀。此外,據(jù)報導,靜脈注射類似化合物(氟尿嘧啶)引起安靜狹心癥。
8.其他:時有發(fā)熱、咽喉部不適、眼睛疲勞或偶有浮腫。惡心、嘔吐、腹瀉、乏力、脫發(fā)、肝、腎功能損害,白細胞、血色素、血小板下降等。

禁忌

1.對本品有嚴重既往史的患者。
2.正在使用SORIVUDINE的患者。

注意事項

1.會引起骨髓﹑肝﹑腎功能抑制等嚴重不良反應,須定期進行臨床檢查(血液檢查﹑肝功能﹑腎功能檢查等),充分觀察患者的狀態(tài)。發(fā)現(xiàn)異常時適當?shù)臏p量或停藥。
2.充分注意感染癥狀﹑出血傾向的出現(xiàn)及惡化,如上述情況出現(xiàn),則應減量或停用。
3.骨髓機能抑制﹑肝﹑腎功能不全等患者﹑并發(fā)感染癥的患者﹑心臟病或既往史的患者及水痘患者慎用。

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區(qū)

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.據(jù)動物實驗(大鼠)報告有催畸作用,最好不要向妊娠婦女或有妊娠可能的婦女投藥。
2.據(jù)動物實驗(大鼠)報告藥物會進入乳汁,向哺乳婦女投藥時,應停止哺乳。

兒童用藥

慎用,須特別注意副作用的呈現(xiàn)。小兒用藥時,須考慮到對性腺的影響

老人用藥

老年患者和生理功能低下者慎用本藥。

藥物相互作用

1.合并使用其他抗惡性腫瘤藥物時,可能加重諸如骨髓抑制之類不良反應。
2.抗病索立夫定(Sorivudine)與本品或氟尿嘧啶并用時,可阻礙后者代謝,導致血液中濃度升高,對骨髓抑制明顯,出現(xiàn)嚴重血液毒性可導致死亡,故嚴禁并用。

藥物過量

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物毒理

1.本品為氟尿嘧啶類抗癌藥,系氟尿嘧啶的前體藥物。在腫瘤組織中具有高度活力的嘧啶核苷磷酸化酶(PyNPase)作用下轉化為5-FU,經(jīng)代謝后而抑制DNA的合成,同時也抑制RNA的功能,從而發(fā)揮抗腫瘤作用。
2.有關資料表明,PyNPase在胃癌、大腸癌、乳腺癌、膀胱癌等腫瘤組織中的活性織內的濃度大大高于正常組織和血清中的濃度,所以比其它氟大大高于其在正常組織中的活性,且專一性強。
3.與以前的氟尿嘧啶衍生物的不同點是它在瘤組織內能有效地轉化成5-FU,故能選擇地獲得比正常組織內濃度高的5-Fu,因而5′-DFUR在腫瘤組尿嘧啶類藥物(5-FU、FT-207、FUDR)顯示出更強的抗腫瘤活性和更小的毒副作用。

藥代動力學

1.口服800mg吸收迅速,未轉換體的血清濃度1~2小時達峰值Cmax(1μg/ml),5-Fu的濃度也在1~2小時達峰值,其濃度為未轉換體的1/10。
2.腫瘤組織中氟尿嘧啶濃度較高,所有代謝物均由尿排出。

貯藏

避光,密封保存。

用法用量

口服一次200~。00mg,一日2~4次,并遵年齡、癥狀適當增減。