鹽酸奧洛他定片
來源:北京四環(huán)科寶制藥有限公司 日期:2018-12-06 14:44:25
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- 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20143415
- 英文名稱:Olopatadine Hydrochloride Tablets
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):北京
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:5mg
- 生產(chǎn)地址:北京市豐臺區(qū)科技園區(qū)海鷹路11號
- 批準(zhǔn)日期:2014-12-30
- 藥品本位碼:86900151001027
- 品牌
蘇苓
- 相關(guān)疾病
過敏性鼻炎,蕁麻疹,皮膚病,濕疹,皮膚炎,癢疹,皮膚瘙癢癥
- 適應(yīng)癥
過敏性鼻炎、蕁麻疹、皮膚?。裾?、皮膚炎、癢疹、皮膚瘙癢癥、尋常型干癬、多形性滲出性紅斑)伴發(fā)的瘙癢。
- 不良反應(yīng)
1.服用本品后的不良反應(yīng)發(fā)生率為16.1%,主要不良反應(yīng)有瞌睡(11.6%)、倦怠感(1.5%)、口干(0.6%)、腹痛(0.5%)等。主要的臨床檢查異常的參數(shù)有ALT上升(3.5%)、AST上升(2.0%)等。
2.嚴重的不良反應(yīng)為AST、ALT、g-GTP、LDH、ALP上升等伴發(fā)的肝功能障礙及黃疸(發(fā)生率不明),應(yīng)進行密切觀察。在發(fā)現(xiàn)異常時應(yīng)停藥,并進行適當(dāng)?shù)闹委煛?br/> 3.其他不良反應(yīng)如下:腹部不適感、白細胞、嗜酸性粒細胞增多、尿潛血陽性、尿糖陽性、血清膽上升(0.5-<5%),出現(xiàn)紅斑等發(fā)疹、瘙癢、浮腫(面部、四肢等)、呼吸困難、頭痛、頭重感、頭暈、麻木、注意力下降、噯氣、腹瀉、口腔炎、口角炎、舌痛、燒心、總膽紅素上升、白細胞、淋巴細胞減少、血肌酐、BUN上升、排尿困難、胸部不快感、體重增加(<5%),不自主的運動(面部、四肢等)、心悸、味覺異常、月經(jīng)異常、發(fā)熱(發(fā)生率不明)。在發(fā)現(xiàn)異常時應(yīng)采取減量、停藥等適當(dāng)?shù)拇胧?/p> - 禁忌
對本品過敏者禁用。
- 注意事項
1.腎功能下降的患者慎用本品(此類患者在服用本品后持續(xù)存在較高的血藥濃度)。
2.肝功能障礙患者慎用本品(此類患者服用本品后可能使肝功能障礙癥狀惡化)。
3.由于可能誘發(fā)瞌睡,患者在服用本品后在從事伴有機械操作等危險性工作(如駕駛車輛等)時需十分小心。
4.長期服用的患者,聯(lián)用本品時需減量,并應(yīng)在嚴格管理下緩慢減量。
5.季節(jié)性過敏性鼻炎患者應(yīng)在本病多發(fā)季節(jié)開始前服用本品,持續(xù)至多發(fā)季節(jié)結(jié)束。
6.服用本品無效的患者,不能盲目及長期的服用本品。 - 包裝
5mg*14片
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
1.妊娠及有妊娠可能性的婦女,在治療帶來的效益高于風(fēng)險時可服藥(妊娠婦女服用本品的安全性尚未確立)。
2.哺乳期婦女應(yīng)避免服藥,必需服藥時應(yīng)停止哺乳(在動物試驗中,本品能在乳汁中分泌,同時出生仔體重增加抑制)。 - 兒童用藥
尚未明確低體重新生兒、新生兒、哺乳期嬰兒、幼兒或兒童用藥的安全性。
- 老人用藥
由于多數(shù)老年患者生理機能低下,更容易出現(xiàn)不良反應(yīng),所以應(yīng)采取從低劑量開始等方法,在注意觀察患者狀態(tài)的同時慎重給藥。
- 藥物相互作用
未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。
- 藥物過量
未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。
- 藥物毒理
未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。
- 藥代動力學(xué)
未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。
- 貯藏
密封,置陰涼處。
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
YBH04732014
- 用法用量
口服。成人用量通常為1日2次,1次5mg,早晨和晚上睡前各服1次。根據(jù)年齡及癥狀適當(dāng)增減。肝腎功能不全者慎用(見【注意事項】)
【不良反應(yīng)】在國外注冊試驗及上市后調(diào)查(包括長期使用調(diào)查)的9620例患者中,有1056例(發(fā)生率11.0%)發(fā)生不良反應(yīng)或?qū)嶒炇覚z查值異常,共計1402例次。主要不良反應(yīng)為嗜睡674例次(7.0%),ALT(GPT)上升68例次(0.7%),倦怠感53例次(0.6%),AST(GOT)上升46例次(0.5%),口渴36例次(0.4%)等。(再注冊申請時)嚴重不良反應(yīng)肝功能損害、黃疸(發(fā)生率不明):有可能發(fā)生伴隨AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTP、LDH、Al-P上升等的肝功能損害、黃疸,故應(yīng)注意觀察。若出現(xiàn)異常,應(yīng)停藥并進行適當(dāng)處置。其他不良反應(yīng)有可能發(fā)生以下不良反應(yīng),故應(yīng)注意觀察,發(fā)現(xiàn)異常時應(yīng)進行減量或停藥等適當(dāng)處置。(其余內(nèi)容見包裝內(nèi)說明書) - 性狀
本品為白色或類白色片。