福辛普利鈉片
來源:浙江華海藥業(yè)股份有限公司 日期:2018-12-06 20:44:29
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- 批準文號:國藥準字H20064148
- 英文名稱:Fosinopril Sodium Tablets
- 產(chǎn)品類別:化學藥品
- 所在地區(qū):浙江
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:10mg
- 生產(chǎn)地址:浙江省臨海市汛橋
- 批準日期:2015-08-17
- 藥品本位碼:86904647000167
- 品牌
其它
- 相關(guān)疾病
高血壓,心力衰竭
- 適應癥
本品適用于治療高血壓和心力衰竭。
1.治療高血壓時,可單獨使用作為初始治療藥物,或與其它抗高血壓藥物聯(lián)合使用。
2.治療心力衰竭時,可與利尿劑合用。 - 不良反應
1.本品最常見的副作用是頭暈﹑咳嗽﹑上呼吸道癥狀﹑惡心或嘔吐﹑腹瀉和腹痛﹑心悸或胸痛﹑皮疹或瘙癢﹑骨骼肌疼痛或感覺異常﹑疲勞和味覺障礙。
2.在治療心力衰竭的試驗中,與其它ACE抑制劑相同,可引起低血壓,包括直立性低血壓。
3.偶有報道用ACE抑制劑治療的病人發(fā)生胰腺炎,在某些病例已被證明是致命的。副作用的發(fā)生率和類型在年輕病人和老年病人之間無區(qū)別。
4.實驗室檢查顯示有輕度暫時性的血紅蛋白和紅細胞值減少,偶見血尿素氮輕度升高。 - 禁忌
對本品或其它血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑過敏者、妊娠期及哺乳期婦女禁用。
- 注意事項
1.低血壓:與所有的ACE抑制劑相同,可能觀察到低血壓反應.如果發(fā)生低血壓,一般在首次劑量時發(fā)生,對大多數(shù)病例,病人躺下后癥狀即可減輕,一旦病人血壓穩(wěn)定,暫時的低血壓偶發(fā)事件不作為繼續(xù)治療的禁忌癥.與其他ACE抑制劑相同,有血壓過分下降危險的病人,有時伴腎功能不全,包括充血性心力衰竭﹑腎血管性高血壓﹑腎透析以及任何病因引起的水分和/或鹽耗竭的病人.對于存在以上任何一種危險因素的病人,在給予本品治療前必須謹慎地停止或減少利尿藥的劑量,或者采取其他措施以保證有充足的體液,這些高危病人的治療,開始時應該在嚴密的醫(yī)療監(jiān)護下進行,進行密切的隨訪,特別在恢復使用和增加利尿藥或本品的劑量更應如此.
2.腎功能損害:已患充血性心力衰竭﹑腎血管性高血壓(特別是腎動脈狹窄)和任何原因引起的水或鹽耗竭的病人用ACE抑制劑治療時,有增加發(fā)生腎功能障礙指征的危險,包括血尿素氮升高﹑血清肌酐和鉀升高﹑蛋白尿﹑尿容量改變(包括尿過少/無尿)和尿分析結(jié)果異常.此時,利尿藥和/或本品的劑量應減少或停止使用.
3.類過敏癥樣反應:近來臨床觀察顯示接受ACE抑制劑治療的病人在用高流量透析膜(如AN69)進行血液透析時有較高的類過敏反應發(fā)生率.因此,應該避免這類聯(lián)合治療.在用聚糖吸收分離LDL時,也觀察到類似的反應.據(jù)記錄在脫敏治療中(膜翅目毒素),與其它ACE抑制劑一樣也有少數(shù)類過敏癥樣反應的例子.
4.特異反應:已觀察到用ACE抑制劑治療的病人會出現(xiàn)血管性水腫,包括肢體﹑臉﹑唇﹑粘膜﹑舌﹑聲門或喉.如治療中出現(xiàn)這樣的癥狀,應停止治療.
5.肝功能損害:據(jù)報道用ACE抑制劑治療時,有極少數(shù)潛在的膽汁性黃疸和肝細胞損害的致死病例.出現(xiàn)黃疸或肝酶明顯升高的病人應該停止用ACE抑制劑治療.
6.高鉀血癥:當用ACE抑制劑治療時,對腎功能不全﹑糖尿病病人和合并應用保鉀利尿藥﹑補鉀劑和/或含鉀鹽制劑的病人均有發(fā)展為高鉀血癥的危險.
7.中性粒細胞減少癥:偶有報道ACE抑制劑可引起粒細胞減少和骨髓抑制,常見于腎功能不全的病人,特別當病人患有膠原性血管疾病如系統(tǒng)性紅斑狼瘡或硬皮病.對這類病人應該監(jiān)測白細胞數(shù).
8.手術(shù)/:ACE抑制劑可能增強藥和鎮(zhèn)痛藥的降血壓作用.進行手術(shù)/同時接受ACE抑制劑治療的病人如發(fā)生低血壓,一般可以用靜脈補液予以糾正.
9.治療前腎功能的檢測:對高血壓病人的評價應包括開始治療前及治療中對腎功能的檢測. - 包裝
10mg*28片
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
禁用.
- 兒童用藥
現(xiàn)未進行該項實驗且無可靠參考文獻,故暫不推薦用于兒童患者。
- 老人用藥
老年患者不需降低劑量。
- 藥物相互作用
1.補鉀藥和保鉀利尿藥:本品能減少由噻嗪類利尿藥誘發(fā)的血鉀減少,保鉀利尿藥或補鉀藥可增加高鉀血癥的危險。因此如果同時應用這類藥物應該謹慎,需要經(jīng)常監(jiān)測病人的血清鉀。
2.抗酸藥:抗酸藥可能影響本品的吸收,本品和抗酸藥必須分開服用,至少相隔2小時。
3.非甾體抗炎藥:非甾體抗炎藥可能影響抗高血壓作用,但同時應用本品和非甾體抗炎藥(包括阿斯匹林)不增加臨床明顯的不良反應。
4.鋰:與鋰同時治療可能增加血清鋰的濃度。
5.其他抗高血壓藥:與其他抗高血壓藥,例如β-受體阻滯劑﹑甲基多巴﹑鈣離子拮抗劑和利尿藥合并使用可以增加抗高血壓藥效。 - 藥物過量
用本品過量時,可通過擴容來糾正低血壓。
- 藥物毒理
本品為抗高血壓藥,系血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制藥。在體內(nèi)轉(zhuǎn)變成具有藥理活性的福辛普利拉,后者能抑制血管緊張素轉(zhuǎn)換酶,降低血管緊張素II和醛固酮的濃度,使外周血管擴張,血管阻力降低,而產(chǎn)生降壓效應。
- 藥代動力學
1.本品絕對吸收率為平均口服劑量的36%,吸收不受食物影響,在胃腸粘膜和肝臟迅速并完全水解成具有活性的福辛普利鈉。達峰濃度(Cmax)的時間與劑量無關(guān),均在3小時達峰,與血管緊張素I升壓反應的最大抑制作用相一致,給藥后3至6小時抑制作用達高峰。
2.肝腎功能正常的高血壓病人接受重復劑量本品,福辛普利鈉的有效累積半衰期平均為11.5小時。
3.心力衰竭病人的有效半衰期為14小時,福辛普利鈉蛋白結(jié)合率很高(〉95%),分布容積相對較小,與血中的細胞成分結(jié)合率可忽略不計.
4.本品可通過肝腎二種途徑消除,與其他的ACE抑制劑不同,腎或肝功能不全的病人可通過替代途徑代償性排泄。 - 貯藏
遮光,密封在陰涼干燥處保存。
- 用法用量
口服,成人和大于12歲兒童的用法與用量如下:
1.不用利尿劑治療的高血壓病人:劑量范圍為每日10-40mg,單次服藥,與進餐無關(guān),病人服用正常初始劑量為10mg,每日一次。約四周后,根據(jù)血壓的反應適當調(diào)整劑量。劑量超過每日40mg,不增強降壓作用。如單獨使用不能完全控制血壓,可加服利尿劑。
2.同時服用利尿劑治療的高血壓病人:在開始用本品治療前,利尿劑最好停服幾天以減少血壓過份下降的危險。如果經(jīng)約4周的觀察期后,血壓不能被充分控制,可以恢復用利尿劑治療。另一種選擇是,如果不能停服利尿劑,則在給予本品初始劑量10mg時,應嚴密觀察幾個小時,直至血壓穩(wěn)定為止。用利尿劑治療的高血壓病人,盡管服用本品后血壓顯著降低,但在4小時-24小時之間能維持平均腦血流量。
3.治療心力衰竭:推薦的初始劑量為10mg,每日一次,并作嚴密的醫(yī)學監(jiān)護。如果病人能很好耐受,則逐漸增量至40mg,每日1次。即使在初始劑量后出現(xiàn)低血壓,也應繼續(xù)謹慎地增加劑量,并有效地處理低血壓癥狀,本品應與利尿劑合用。
4.心力衰竭的高危病人:以下病人應在醫(yī)院內(nèi)開始治療:嚴重心功能不全的病人(NYHAIV級);對首劑低血壓有特殊危險的病人,如接受多種或高劑量利尿劑的病人(如>80mg速尿),血容量減少﹑血鈉過少(血鈉<130meq/L),已有低血壓(收縮壓<90mmHg)的病人,以及患不穩(wěn)定性心功能不全和接受高劑量血管擴張劑治療的病人。
5.老年人及肝或腎功能減退的病人不需降低劑量。