去甲斑蝥酸鈉注射液
來源：天津金耀藥業(yè)有限公司 日期：2018-12-07 08:41:57
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- 批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20063159
- 英文名稱：Sodium Demethylcantharidate Injection
- 產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
- 所在地區(qū)：天津
- 劑型：注射劑
- 規(guī)格：2ml:10mg(以去甲斑蝥素計(jì))
- 生產(chǎn)地址：天津開發(fā)區(qū)黃海路221號(hào)
- 批準(zhǔn)日期：2015-09-30
- 藥品本位碼：86900874000130
- 相關(guān)疾病
食管癌,肝癌,肺癌
- 適應(yīng)癥
用于肝癌、食管癌、胃和賁門癌、肺癌等及白細(xì)胞低下癥。亦可作為癌癥術(shù)前用藥或用于聯(lián)合化療中。
- 不良反應(yīng)
一次注射量若超過30mg，部分患者可出現(xiàn)惡心、嘔吐等消化道癥狀。
- 禁忌
對(duì)本品過敏者禁用。
- 注意事項(xiàng)
1.靜脈給藥時(shí)，注意避免藥液漏出血管壁外。2.瘤內(nèi)注射時(shí)，防止藥液溢出瘤體外。3.少數(shù)患者使用本品可能出現(xiàn)體溫增高，使用高劑量應(yīng)注意體溫的改變。若體溫升高，可對(duì)癥處理。4.對(duì)有出血傾向的患者，應(yīng)慎用較高劑量。
- 包裝
安瓿包裝，10支/盒。
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
24個(gè)月。
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及哺乳期用藥宜在醫(yī)生指導(dǎo)下，酌情使用。
- 兒童用藥
兒童用量酌減，一般為成人量的25%-50%，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下應(yīng)用。
- 藥物相互作用
如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
- 藥物過量
藥物過量，部分患者可能出現(xiàn)消化道反應(yīng)和心、肝、腎損傷，可酌情減量或?qū)ΠY處理。
- 藥物毒理
本品體外試驗(yàn)，對(duì)肝癌、食管癌、喉癌、肺癌、宮頸癌等細(xì)胞株的形態(tài)或增殖有破壞或抑制作用。體內(nèi)試驗(yàn)，對(duì)小鼠艾氏腹水癌、肉瘤-180及肝癌實(shí)體型有一定抑制效力，可提高腹水肝癌H22小鼠癌細(xì)胞線粒體的呼吸控制率及溶酶體酶活性，干擾癌細(xì)胞分裂，阻斷于M期，并影響其周期運(yùn)行速度。本品可使癌細(xì)胞骨架破壞（微絲、微管），影響癌細(xì)胞超微結(jié)構(gòu)，導(dǎo)致線粒體、微絨毛及質(zhì)膜損傷等。能抑制癌細(xì)胞DNA合成，但對(duì)正常骨髓細(xì)胞不抑制，并能升高白細(xì)胞。
- 藥代動(dòng)力學(xué)
本品給動(dòng)物靜注后，可較快分布于各組織，在肝、腎、肺、胃、腸、心、唾液腺、甲狀腺、癌組織中均有較高的藥物濃度；血藥濃度約半小時(shí)下降一半，24小時(shí)完全消除；肝中藥物濃度1小時(shí)達(dá)高峰，6小時(shí)下降一半，24小時(shí)完全消除；藥物主要通過泌尿系統(tǒng)排泄，靜注后，尿中藥物濃度0.5-1小時(shí)達(dá)高峰，24小時(shí)大部分自尿中排出。
- 貯藏
密閉保存。
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)（試行）YBH00582006
- 用法用量
1.靜脈注射：用5%葡萄糖注射液稀釋后，緩慢靜脈推注。一次10-30mg或遵醫(yī)囑。靜脈滴注時(shí)加入5%葡萄糖注射液250-500ml中緩慢滴入。2.肝動(dòng)脈插管：一次10-30mg，一日2次。一個(gè)月為1個(gè)療程，一般持續(xù)2-3個(gè)療程。3.瘤內(nèi)注射：一次10-30mg，一周1次，4次為1個(gè)療程，可持續(xù)4個(gè)療程。