頭孢特侖新戊酯片
來源:齊魯制藥有限公司 日期:2018-12-06 02:10:08
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- 批準文號:國藥準字H20084389
- 產(chǎn)品類別:化學藥品
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:100mg(以C16H17N9O5S2計)
- 生產(chǎn)地址:濟南市工業(yè)北路243號
- 批準日期:2018-05-17
- 藥品本位碼:86904021002794
- 品牌
邦塔
- 相關疾病
敏感細菌感染性疾病,咽喉炎,咽炎,喉炎,扁桃體炎,扁桃體周圍炎,扁桃體周圍膿腫
- 適應癥
本品鏈球菌屬(腸球菌除外)、肺炎球菌、化膿性鏈球菌屬、淋球菌、大腸桿菌、檸檬酸菌屬、克雷伯氏菌屬、腸桿菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、流感嗜血桿菌等敏感細菌引起的下列感染性疾?。?br/> 1.咽喉炎(咽炎、喉炎)、扁桃體炎(扁桃體周圍炎、扁桃體周圍膿腫)、急性支氣管炎、肺炎、慢性支氣管炎、彌漫性細支氣管炎、支氣管擴張(感染時)、慢性呼吸系統(tǒng)疾病的重復感染。
2.腎盂腎炎、膀胱炎。
3.淋菌性尿道炎。
4.子宮附件炎、子宮內膜炎、子宮內感染、巴氏腺炎、巴氏腺膿腫。
5.中耳炎、副鼻竇炎。
6.牙周炎、冠周炎、上顎炎。 - 不良反應
1.因發(fā)生過休克﹑速發(fā)性過敏反應(呼吸困難等)(頻度不明),故應充分觀察,發(fā)現(xiàn)異常應停止服藥,妥善處理。
2.因出現(xiàn)過中毒性表皮壞死松解癥(Lyell綜合征)(頻度不明),粘膜皮膚眼(Stevens-Johnson)綜合征,故應充分觀察,發(fā)現(xiàn)異常應停止服藥,妥善處理。
3.因出現(xiàn)過嚴重腎毒性如急性腎衰等嚴重腎功能障礙(頻度不明),故應定期檢查,充分觀察,發(fā)現(xiàn)異常應停止服藥,妥善處理。
4.因出現(xiàn)過偽膜性腸炎等伴有便血的重癥大腸炎(頻度不明),故應充分觀察,發(fā)現(xiàn)異常應停止服藥,妥善處理。
5.因有可能出現(xiàn)肝功能損傷﹑黃疸(頻度不明)癥狀。故應仔細觀察,發(fā)現(xiàn)異常應停止服藥,進行適當?shù)奶幚怼?br/> 6.因出現(xiàn)過粒細胞缺乏癥和血小板減少(頻度不明)癥狀。故應充分觀察,發(fā)現(xiàn)異常應停止服藥,妥善處理。同類藥(頭孢類抗菌素)可出現(xiàn)下列嚴重不良反應:
7.溶血性貧血,因其他頭孢類抗生素(頭孢噻吩鈉﹑頭孢噻啶)有過溶血性貧血的報道,發(fā)現(xiàn)異常應停止服藥,妥善處理。
8.報道,發(fā)現(xiàn)上述癥狀時,應停止服藥,采取服用腎上腺皮質激素等措施,妥善處理。 - 禁忌
對頭孢特侖或本劑成分過敏的患者。
- 注意事項
下列情況需慎用:
1.對青霉素類或頭孢菌素類抗生素過敏的患者。
2.本人或直系親屬中有支氣管哮喘﹑皮膚蕁麻疹等過敏體質的患者。
3.嚴重腎功能不全的患者。
4.口服吞咽困難或非經(jīng)口攝取營養(yǎng)﹑全身狀態(tài)惡化的患者慎用。..老年患者。對實驗室檢查結果的影響:
5.除尿糖試紙外的尿糖比色實驗﹑本尼迪特(Benedict)實驗等利用還原法進行的尿糖檢查實驗可出現(xiàn)假陽性反應。
6.服藥期間,直接庫姆斯氏(Coombs)實驗可顯示陽性結果。 - 包裝
鋁塑枕式包裝,6片/板,1板/袋,內裝1袋。
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
1.妊娠時給藥的安全性尚未肯定。
2.頭孢特侖幾乎不能進入乳汁。
3.對于孕婦或可能妊娠的婦女及哺乳期婦女,只有當治療的益處大于危險時,方可給藥。 - 兒童用藥
早產(chǎn)兒、新生兒、乳兒、幼兒給藥的安全性尚未確定。
- 老人用藥
老年患者因生理機能低下或有時會出現(xiàn)維生素K缺乏,應注意用量和服藥間隔,并密切觀察。
- 藥物相互作用
頭孢菌素類藥物可抑制腸道菌落,導致維生素K合成下降,建議營養(yǎng)不良或病情嚴重的患者長期使用抗凝劑、香豆素、13-茚滿二酮衍生物、肝素、溶栓劑等藥物時同時服用維生素K。
- 藥物過量
沒有特效解毒劑,一般為對癥處理和支持療法。
- 藥物毒理
1.抗菌作用:對革蘭陽性菌和革蘭陰性菌有廣范圍的抗菌譜,特別是對革蘭陽性菌中的葡萄球菌屬,鏈球菌屬等,比以往的口服頭孢菌素有更強的抗菌活性,其作用方式是殺菌性的。對各種細菌產(chǎn)生的β-內酰胺酶穩(wěn)定,對β-內酰胺酶的產(chǎn)生菌也具有優(yōu)異的抗菌活性。
2.作用機制為阻止細菌細胞壁的合成,對青霉素結合蛋白(PBP)l(la.lbs)、2、3的親和力強,但對不同細菌的活性部位有所差異。
3.在大鼠和犬等試驗動物中的對頭孢地尼進行的急性和性研究表明,頭孢地尼可被很好耐受。未發(fā)現(xiàn)頭孢地尼有致畸性和致突變性。 - 藥代動力學
1.頭孢特侖新戊酯在體內代謝成頭孢特侖后,發(fā)揮抗菌活性。
2.健康人飯后口服本品200mg時,抗菌活性成分頭袍特侖在血液中達到很高的濃度,3小時達血藥濃度峰值2.9μg/ml,半衰期為0.9小時,頭袍特侖吸收后在痰液、中耳液、扁桃體、上領竇粘膜、奧息肉、篩竇粘膜、尿道分泌物、子宮中均達到較高的濃度。
3.頭抱特侖新戊醋吸收后,在腸壁被酯酶代謝成為有抗菌活性的頭孢特侖和三甲基醋酸。
4.三甲基醋酸和堿結合后,以三甲基堿形式從尿中排泄,部分頭孢特侖以活性形式經(jīng)膽汁排泄,大部分經(jīng)尿排泄,幾乎不從乳汁中分泌。
5.健康人口服本品200mg時,服藥后8小時尿中平均回收率為32.8%腎功能不全息者在飯后連續(xù)放用本品100mg時,隨著腎功能下降,血液中藥物的半衰期延長。 - 貯藏
密封、陰涼干燥處保存。
- 執(zhí)行標準
JX20010160
- 用法用量
咽喉炎(咽炎、喉炎)、扁桃體炎(扁桃體周圍炎、扁桃體周圍膿腫)、急性支氣管炎、腎盂腎炎、膀胱炎、子宮附件炎、子宮內膜炎、子宮內感染、巴氏腺炎、巴氏腺膿腫時:成人常規(guī)劑量為一日三次,一次50-100mg,飯后口服。慢性支氣管炎、彌漫性細支氣管炎、支氣管擴張(感染時)、慢性呼吸系統(tǒng)疾病的重復感染、肺炎、中耳炎、副鼻竇炎、淋菌性尿道炎、牙周炎、冠周炎、上顎炎時:成人常規(guī)劑量為一日三次,一次100-200mg,飯后口服。對于重度腎功能不全患者,應慎重服藥,適當調整劑量和間隔。
- 性狀
本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色至類白色。