硝酸異山梨酯緩釋片
來源：廣西萬壽堂藥業(yè)有限公司 日期：2018-12-07 08:47:12
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- 批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H45021137
- 英文名稱：Isosorbide Dinitrate Sustained-release Tablets
- 產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
- 所在地區(qū)：廣西南寧
- 劑型：片劑
- 規(guī)格：20mg
- 生產(chǎn)地址：廣西南寧市大沙田經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)榮光南路1號
- 批準(zhǔn)日期：2015-08-23
- 藥品本位碼：86905149000228
- 相關(guān)疾病
急性心力衰竭,多系統(tǒng)器官功能衰竭,多器官功能障礙,多臟器功能失常綜合征,多臟器衰竭,心絞痛,心絞痛
- 適應(yīng)癥
用于冠心病心絞痛的預(yù)防；心肌梗死后心絞痛的治療；與洋地黃類藥和（或）利尿劑聯(lián)合應(yīng)用，治療慢性充血性心力衰竭。
- 不良反應(yīng)
用藥初期可能會(huì)出現(xiàn)酯引起的血管擴(kuò)張性頭痛，還可能出現(xiàn)面部潮紅、眩暈、性低血壓和反射性心動(dòng)過速。偶見血壓明顯降低、心動(dòng)過緩和心絞痛加重，罕見虛脫及暈厥。
- 禁忌
對本品過敏者禁用。
- 注意事項(xiàng)
尚不明確。
- 包裝
塑料瓶包裝，每瓶20片
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
24個(gè)月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
缺少孕婦及哺乳期婦女用藥的經(jīng)驗(yàn)，故須慎用。
- 兒童用藥
兒童用藥的安全性及效果均不確定，故不推薦用于兒童。
- 老人用藥
老年患者對本類藥物的敏感性可能更高，更易發(fā)生頭暈等反應(yīng)。
- 藥物相互作用
如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
- 藥物過量
尚不明確。
- 藥物毒理
異山梨酯(ISDN)主要藥理作用是松弛血管平滑肌。ISDN在體內(nèi)代謝生成單異山梨酯(ISMN)，后者釋放氧化氮(NO)，NO與內(nèi)皮舒張因子相同，激活鳥苷酸環(huán)化酶，使平滑肌細(xì)胞內(nèi)的環(huán)鳥苷酸(cGMP)增多，從而松弛血管平滑肌，使外周動(dòng)脈和靜脈擴(kuò)張，對靜脈的擴(kuò)張作用更強(qiáng)。靜脈擴(kuò)張使血液潴留在外周，回心血量減少，左心室舒張末壓和肺毛細(xì)血管楔嵌壓（前負(fù)荷）減低。動(dòng)脈擴(kuò)張使外周血管阻力、收縮期動(dòng)脈壓和平均動(dòng)脈壓（后負(fù)）減低。冠狀動(dòng)脈擴(kuò)張，使冠脈灌注量增加?？偟男?yīng)是使心肌耗氧量減少，供氧量增多，心絞痛得以緩解。
- 藥代動(dòng)力學(xué)
本品口服吸收完全，30分鐘起效，1小時(shí)后血藥濃度達(dá)峰值。主要在肝臟代謝，口服首過效應(yīng)明顯，平均生物利用度約25%。分布容積2-4L/kg。經(jīng)酶脫硝后生成2-單酯(15%-25%)和5-單酯(75%-85%)，兩者均有生物活性。5-單酯的活性更強(qiáng)，半衰期(t1/2)為5小時(shí)，在血清中脫硝基后形成異山梨醇(大約37%)和右旋山梨醇(大約7%)，由尿中排出，此外25%以葡糖醛酸形式排出，2%以原形排出，糞便中排出＜1%。5-單酯的代謝產(chǎn)物均無擴(kuò)血管作用。
- 貯藏
遮光，密封保存。
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH03762010
- 用法用量
口服，一次20mg，每8～12小時(shí)一次，劑量增減必須經(jīng)醫(yī)生允許，應(yīng)于飯后整片吞服，勿嚼碎服用