富馬酸氯馬斯汀膠囊
來(lái)源：南京先聲東元制藥有限公司 日期：2018-12-05 09:47:56
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- 批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20010069
- 英文名稱：Clemastine Fumarate Capsules
- 商品名：浪靜
- 產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
- 劑型：膠囊劑
- 規(guī)格：1.34mg
- 生產(chǎn)地址：南京浦口經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)天浦路10號(hào)
- 批準(zhǔn)日期：2015-07-22
- 藥品本位碼：86901594000172
- 品牌
浪靜
- 相關(guān)疾病
過(guò)敏性鼻炎,蕁麻疹,濕疹,皮膚瘙癢癥,支氣管哮喘,蕁麻疹
- 適應(yīng)癥
本品為抗組胺藥。
1.主要用于治療過(guò)敏性鼻炎，蕁麻疹，濕疹及皮膚瘙癢癥等過(guò)敏性疾病。
2.亦可用于支氣管哮喘的抗過(guò)敏治療。 - 不良反應(yīng)
部分患者服藥后可出現(xiàn)嗜睡、頭暈、乏力、口干、食欲不振、惡心等現(xiàn)象，服藥過(guò)量可產(chǎn)生精神癥狀。
- 禁忌
1.對(duì)本品或其他化學(xué)結(jié)構(gòu)相似的抗組胺藥過(guò)敏者禁用。
2.本品不能用于新生兒及早產(chǎn)兒。 - 注意事項(xiàng)
1.服藥期間不宜駕駛﹑從事高空及有危險(xiǎn)的作業(yè)。
2.本品不宜與乙醇﹑中樞神經(jīng)抑制藥，如﹑靜鎮(zhèn)藥﹑安定類等同時(shí)服用。
3.患有下列疾病者，如:眼內(nèi)壓升高﹑甲亢﹑心血管及高血壓病﹑潰瘍病﹑前列腺肥大和尿路梗阻等，慎用。 - 包裝
1.34mg*12粒/盒
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及哺乳婦女慎用。
- 兒童用藥
本品不能用于新生兒及早產(chǎn)兒。
- 老人用藥
1.在老年病人(≥60歲)服用本品時(shí)更容易導(dǎo)致眩暈、鎮(zhèn)靜、低血壓等。
2.在下列情況時(shí)應(yīng)慎用：有支氣管哮喘病史，眼內(nèi)壓升高、甲亢、心血管疾病等。 - 藥物相互作用
1.抗組胺類藥物如與其他的中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥物，如、巴比妥酸鹽、安定、乙醇等共服時(shí)可起到相加的抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)的作用。
2.單胺氧化酶(MAO)抑制劑可延長(zhǎng)和增強(qiáng)抗組胺類藥物的抗膽堿能作用。 - 藥物過(guò)量
1.常見(jiàn)的反應(yīng)為口干、瞳孔固定散大、臉部潮紅、發(fā)熱。也可以表現(xiàn)為中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制或中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮。兒童最初主要表現(xiàn)為一系列中樞高熱驚厥、震顫、反射亢進(jìn)及隨后的反射抑制、心臟、呼吸聚停，兒童在產(chǎn)生幻覺(jué)之前可有輕微的抑制。成人主要表現(xiàn)為嗜睡至昏迷程度不等的中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制?？菇M胺類藥物引起驚厥的劑量與致死量之間非常接近。驚厥意味著不良的預(yù)后。
2.藥物過(guò)量可引起兒童和成人昏迷和心血管嚴(yán)重反應(yīng)。
3.服用過(guò)量藥物至出現(xiàn)毒性反應(yīng)之間的潛伏期非常短，大約半小時(shí)小時(shí)。
4.其它藥物的過(guò)量(如三環(huán)抑制藥)也可表現(xiàn)類似于抗膽堿能癥狀。 - 藥物毒理
1.藥理作用：富馬酸氯馬斯汀為具有抗膽堿能(口干)和鎮(zhèn)靜副作用的抗組胺藥。通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)性地阻斷H1受體而對(duì)抗組胺所導(dǎo)致的毛細(xì)血管擴(kuò)張及通透性增加、水腫形成潮紅、瘙癢反應(yīng)、胃腸道和呼吸道平滑肌收縮，抑制組胺對(duì)血管的收縮和擴(kuò)張作用，并可劑量依賴地導(dǎo)致中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮或抑制?？菇M胺藥并不能滅活組胺，也不能抑制組胺的釋放。
2.生殖毒性：
(1)雄性大鼠經(jīng)口給予本品，劑量達(dá)成人的312倍時(shí)，可見(jiàn)交配能力下降，但劑量為成人的156倍時(shí)未觀察到該影響。
(2)大鼠和家兔經(jīng)口給予本品，劑量分別為成人劑量的312倍和188倍，未見(jiàn)致畸作用，但尚無(wú)充分的和嚴(yán)格控制的孕婦臨床研究資料。因?yàn)閯?dòng)物生殖毒性研究并不總能預(yù)示人的反應(yīng)，只有當(dāng)確實(shí)需要時(shí)，才可在孕期使用本品。
(3)尚無(wú)本品在乳汁中含量測(cè)定的報(bào)道，但許多抗組胺藥可經(jīng)乳汁排泄。
3.致癌性：大鼠(2年)和小鼠(85周)連續(xù)經(jīng)口給予本品劑量分別達(dá)84mg/kg和206mg/kg(分別約為成人劑量的500倍和1300倍)時(shí)，均未見(jiàn)致癌性。 - 藥代動(dòng)力學(xué)
本品口服經(jīng)消化道迅速吸收。
1.服藥后30分鐘后起效，2-5小時(shí)達(dá)到血藥濃度高峰，作用可持續(xù)10～12小時(shí)；
2.主要分布于肝、腎、肺、脾等臟器，主要在肝臟內(nèi)代謝，形成單甲基化和雙甲基化代謝產(chǎn)物并與葡糖醛酸相結(jié)合，在120小時(shí)內(nèi)由尿排出服藥量的45%左右，糞中排出約19%，少量藥物可出現(xiàn)于乳液中。 - 貯藏
密封保存。
- 用法用量
口服，每日2次。
1.大于12歲兒童及成年人，每次1粒(含氯馬斯汀1mg);
2.若病情需要，劑量可適當(dāng)增加至每日3～4粒。 - 性狀
本品為加矯味劑的白色或類白色粉末和顆粒，味甜。