蒿甲醚片
來源:昆藥集團股份有限公司 日期:2018-12-07 22:19:12
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- 批準文號:國藥準字H10970019
- 英文名稱:Artemether Tablets
- 產品類別:化學藥品
- 所在地區(qū):云南昆明
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:40mg
- 生產地址:云南省昆明市西郊七公里
- 批準日期:2015-07-06
- 藥品本位碼:86905614002870
- 相關疾病
瘧疾,惡性瘧疾,間日瘧疾,抗氯喹惡性瘧疾,瘧疾,肺瘧疾病
- 適應癥
適用于各類瘧疾的治療,包括抗氯喹惡性瘧的治療,如惡性瘧和間日瘧。
- 不良反應
1.本藥的不良反應輕微,個別患者有血清門冬氨酸氨基轉移酶、丙氨酸氨基轉移酶活性輕度升高,網織紅細胞數可有一過性減少。
2.極個別患者可能的心律失常(如室性期前收縮等)。 - 禁忌
對本品過敏者禁用。
- 注意事項
嚴重嘔吐者慎用。
- 包裝
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- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保甲類
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區(qū)
國產
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦禁用。
- 兒童用藥
藥量兒童按年齡遞減。
- 藥物相互作用
本藥與金硫葡糖都可誘導血液異常,而兩藥聯用可增強該不良反應。
- 藥物毒理
1.藥理學:蒿甲醚為青蒿素的衍生物,對瘧原蟲紅內期有強大且快速的殺滅作用,能迅速控制臨床發(fā)作及癥狀。青蒿素的作用機制尚不十分清楚,主要是干擾瘧原蟲的表膜一線粒體功能。
(1)青蒿素通過影響瘧原蟲紅內期的超微結構,使其膜系結構發(fā)生變化。
(2)由于對食物泡膜的作用,阻斷了瘧原蟲的營養(yǎng)攝取,當瘧原蟲損失大量胞漿和營養(yǎng)物質,而又得不到補充,因而很快死亡。
(3)其作用方式是通過其內過氧化物(雙氧)橋,經血紅蛋白分解后產生的游離鐵所介導,產生不穩(wěn)定的有機自由基及/或其他親電子的中介物,然后與瘧原蟲的蛋白質形成共價加合物,而使瘧原蟲死亡。
2.毒理學:小鼠口服蒿甲醚的LD50為895~977mg/kg,大鼠肌肉注射蒿甲醚油劑的LD50為597mg/kg。亞急性毒性試驗表明大鼠肌注蒿甲醚油劑每天18mg/kg×14天后,除網織紅細胞數減少外,無其他不良反應。本藥有一定的胚胎毒性,表現為胚胎吸收。 - 藥代動力學
蒿口服后易吸收。體內分布廣泛,以腦中最多,肝、腎次之。體內的蒿甲醚通過脫甲基,緩慢和不完全地代謝為雙氫青蒿素。其半衰期為13小時。主要通過糞便排泄,其次為尿液排泄。
- 貯藏
避光、密封保存
- 用法用量
口服:一日一次,連服五天或七天,成人一次口服80mg或按體重1.6mg/kg,首次加倍,兒童按年齡遞減。