馬來(lái)酸多潘立酮片
來(lái)源:南京長(zhǎng)澳制藥有限公司 日期:2018-12-05 09:30:02
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- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20052322
- 英文名稱:Domperidone Maleate Tablets
- 商品名:優(yōu)瑪琳
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:12.72毫克(相當(dāng)于多潘立酮10毫克)
- 生產(chǎn)地址:南京市六合區(qū)八百路2號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2015-06-10
- 藥品本位碼:86901555000753
- 品牌
潛龍
- 相關(guān)疾病
胃損傷,慢性胃炎,反流性食管炎,胃炎,消化功能異常
- 適應(yīng)癥
本品用于治療下列疾病或藥物引起的消化功能異常(惡心,嘔吐,食欲不振,腹脹,上腹部不適,腹痛,胃燒灼,噯氣等)。1.成人:慢性胃炎,胃下垂癥,反流性食道炎,胃切除癥候群,使用抗惡性腫瘤藥或左旋多巴等引起的上述諸癥狀。2.兒童:周期性嘔吐癥,上呼吸道感染癥,使用抗惡性腫瘤藥等引起的消化功能異常。
- 不良反應(yīng)
1.消化系統(tǒng):偶見(jiàn)腹瀉、便秘、腹痛、腹部壓迫感﹐極少見(jiàn)口渴、胸痛、惡心、嘔吐、腹脹、一過(guò)性腸痙攣。2.本品可影響位于血腦屏障外的腦垂體﹐可逆性升高血中催乳激素水平﹐從而引起溢乳和男子女性化。3.偶見(jiàn)皮疹、蕁麻疹等過(guò)敏反應(yīng)。4.血腦屏障發(fā)育不成熟幼兒、或有障礙時(shí)﹐與成人不同﹐可能出現(xiàn)神經(jīng)系統(tǒng)等錐體外系癥狀﹐停藥后可消失。5.休克:可引起休克、過(guò)敏癥狀(皮疹、皮膚發(fā)紅、呼吸困難、顏面浮腫、口唇浮腫等﹐應(yīng)注意觀察﹐出現(xiàn)這些癥狀時(shí)應(yīng)立即停藥﹐并采取適當(dāng)?shù)拇胧?/p>
- 禁忌
下列患者禁用1.對(duì)本品不能耐受的患者。2.因刺激胃運(yùn)動(dòng)可能產(chǎn)生危險(xiǎn)的患者、如出現(xiàn)胃腸道出血,機(jī)械性梗阻癥或有穿孔。3.催乳激素分泌性垂體瘤或促乳激素腺瘤患者。
- 注意事項(xiàng)
1.本品主要在肝臟代謝,所以肝功能損害的患者服用本品應(yīng)加注意。2.腎功能不全或尿潴留患者服用本品應(yīng)加注意。嚴(yán)重腎功能不全患者(血清肌酐>6mg/100ml),本品的消除半衰期由7.4小時(shí)增加到20.8小時(shí),但其血藥濃度低于健康志愿者。由于極少數(shù)原形藥物經(jīng)尿排泄,因此腎功能不全的患者單次服藥可能不需調(diào)整劑量。但需重復(fù)給藥時(shí),應(yīng)根據(jù)腎功能損害的嚴(yán)重程度將服用次數(shù)減為1~2次/日,同時(shí)劑量酌減。需延長(zhǎng)治療的患者,應(yīng)接受定期檢查。
- 包裝
12.72mg*45片/盒。
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保甲類
- 外用藥
否
- 有效期
24個(gè)月。
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及哺乳期婦女服用本藥的安全性尚未建立。1.在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中,本品用量至16omg/kg/日時(shí)未見(jiàn)出現(xiàn)致畸作用,臨床上未發(fā)現(xiàn)任何增加畸形危險(xiǎn)性的證據(jù),但對(duì)于孕婦或可能妊娠的婦女,只有在治療的益處大于危害時(shí)才可謹(jǐn)慎使用。2.在鼠動(dòng)物試驗(yàn)中,本品可透過(guò)母乳(主要以代謝產(chǎn)物排泄:2.5mg/kg用量口服及靜脈給藥后,母乳中藥物最高濃度分別為40ng/ml,800ng/ml)。本品在人體中也有透過(guò)母乳的可能性,但對(duì)新生兒的安全性尚未確定。因此,對(duì)于哺乳期婦女,只有在治療的益處大于危害時(shí)才可謹(jǐn)慎使用。
- 兒童用藥
兒童應(yīng)避免過(guò)量﹐需慎用。尤其對(duì)1歲以下嬰兒應(yīng)慎重﹐3歲以下嬰幼兒應(yīng)避免連用7天以上。本品幾乎不通過(guò)血腦屏障﹐不會(huì)誘發(fā)神經(jīng)系統(tǒng)副作用﹐但對(duì)血腦屏障發(fā)育不完善的1歲以下嬰兒﹐可引起神經(jīng)系統(tǒng)副作用﹐需慎用。
- 老人用藥
老年患者用藥同成人。
- 藥物相互作用
1.與吩噻嗪類、丁酰苯類、蘿芙藤生物堿類制劑合用時(shí)﹐易出現(xiàn)內(nèi)分泌功能調(diào)節(jié)異?;蝈F體外系癥狀﹐需慎用。2.正在使用洋地黃的患者慎用。3.與抗膽堿能藥物合用時(shí)﹐可能會(huì)抑制本品治療消化不良的作用。4.理論上本品具胃動(dòng)力作用﹐它可能會(huì)影響同時(shí)服用藥物的吸收﹐尤其對(duì)緩釋制劑或腸溶包衣制劑等口服制劑。但對(duì)使用地高辛或?qū)σ阴0被臃€(wěn)定的患者合用本品時(shí)﹐對(duì)這些藥物的血藥濃度無(wú)任何影響。5.本品不增加神經(jīng)鎮(zhèn)靜劑的作用。6.本品可抑制多巴胺能神經(jīng)激動(dòng)劑的外周作用(消化不良、惡心和嘔吐)﹐對(duì)中樞無(wú)影響。7.本品主要靠CYP3A4代謝﹐依據(jù)體外試驗(yàn)﹐與CYP3A4抑制劑合用時(shí)﹐本品的血藥濃度增加。CYP3A4抑制劑有:咪唑類抗真菌藥﹐大環(huán)內(nèi)酯類抗生素﹐HIV蛋白分解酶抑制劑和奈法唑酮。
- 藥物毒理
未進(jìn)行相關(guān)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可供參考數(shù)據(jù)。
- 藥代動(dòng)力學(xué)
口服后迅速吸收,15~30分鐘血藥濃度達(dá)高峰。除中樞神經(jīng)系統(tǒng)外,在體內(nèi)其他部位均有廣泛的分布。由于存在“首過(guò)效應(yīng)”肝代謝和腸壁代謝,口服的生物利用度較低。本品的T1/2β為7小時(shí),口服后24小時(shí)約30%由尿排出,4天內(nèi)約60%由糞便排泄。
- 貯藏
密封,置陰涼處。
- 用法用量
治療上消化道動(dòng)力失調(diào),成人常用口服劑量為一次1片,一日3~4次,飯前15~30分鐘或就寢時(shí)服用。
- 性狀
本品為粉紅色薄膜衣片。除去包衣顯白色。