硝酸舍他康唑栓
來源:海南海神同洲制藥有限公司 日期:2018-12-04 20:14:08
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- 批準文號:國藥準字H20150019
- 產(chǎn)品類別:化學藥品
- 劑型:栓劑
- 規(guī)格:0.3g
- 生產(chǎn)地址:海口國家高新區(qū)藥谷工業(yè)園藥谷二路6號
- 批準日期:2015-03-27
- 藥品本位碼:86905777000645
- 品牌
立靈爽
- 適應癥
用于外陰念珠菌病。
- 不良反應
用藥期間可能出現(xiàn)不良反應包括過敏、瘙癢、白帶、紅斑、局部不適等。
- 禁忌
用藥期間可能出現(xiàn)不良反應包括過敏、瘙癢、白帶、紅斑、局部不適等。
- 注意事項
1、不宜與酸性肥皂同時使用(酸性環(huán)境會加速念珠菌的繁殖)。2、治療期間不能使用乳膠隔膜。
- 包裝
PVC/PE栓劑膜袋包裝,1枚/盒。一次用手指套一個。
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及哺乳期婦女禁用。
- 兒童用藥
尚缺乏兒童使用立靈爽的安全有效性資料。
- 老人用藥
老年患者用藥同成人,或遵醫(yī)囑。
- 藥物相互作用
1、不宜與酸性肥皂同時使用(酸性環(huán)境會加速念珠菌的繁殖)。2、治療期間不能使用乳膠隔膜。
- 藥物過量
尚缺乏藥物過量使用的資料。
- 藥物毒理
藥理作用舍他康唑為局部抗真菌藥,通過抑制麥角的合成發(fā)揮抗真菌作用。舍他康唑具有廣譜殺菌活性,可作用于病原性霉菌病(白色念珠菌屬、熱帶念珠菌屬、環(huán)狀念珠菌屬)、皮癬菌病(毛癬菌、表皮癬菌和小孢子菌)及其他原因引起的皮膚和粘膜真菌感染,以及繼發(fā)性革蘭陽性菌(包括葡萄球菌和鏈霉菌)引起的皮膚和粘膜感染。毒理研究遺傳毒性:Ames試驗、真核細胞突變試驗、染色體異常試驗和DNA損傷試驗等均未見舍他康唑促誘變、誘變和致突變作用,也不影響有絲分裂過程中染色體的分離和遷移。生殖毒性:小鼠和家兔致畸和胚胎毒性試驗,以及小鼠圍產(chǎn)期毒性試驗結果顯示舍他康唑最大無生殖毒性劑量為1mg/kg。大鼠和家兔于致畸敏感期和圍產(chǎn)期經(jīng)口給予舍他康唑15mg/kg時,可見子代出現(xiàn)肝臟腫大、心包水腫、肝出血。
- 藥代動力學
高濃度的藥物到達感染的部位后附著于局部組織,使得皮膚表面濃度很高,局部吸收很快。舍他康唑栓的局部使用、人類藥物代謝動力學的研究證明了使用栓劑、乳膏和凝膠的治療方式。立靈爽不會被吸收,所以在血液或者尿液中沒有發(fā)現(xiàn)立靈爽。
- 貯藏
密封,在25℃以下保存。
- 用法用量
給藥。臨睡前使用一枚,身體平躺,緩慢將栓推入深部。通常一枚即可根除霉菌,如使用后仍有炎癥,可在七天后再使用第二枚。月經(jīng)期也可使用。
- 性狀
立靈爽為類白色至微黃色的栓。