注射用羥喜樹堿
來源：遠(yuǎn)大醫(yī)藥黃石飛云制藥有限公司 日期：2018-12-04 13:27:23
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- 批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20040623
- 英文名稱：Hydroxycamptothecinfor Injection
- 產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
- 所在地區(qū)：湖北黃石
- 劑型：注射劑
- 規(guī)格：5mg(以羥喜樹堿計(jì))
- 生產(chǎn)地址：湖北省黃石市金山大道東69號
- 批準(zhǔn)日期：2015-08-10
- 藥品本位碼：86901890000586
- 相關(guān)疾病
原發(fā)性肝癌,胃癌,膀胱癌,直腸癌,頭頂部上皮癌,白血病,惡性腫瘤,直腸癌
- 適應(yīng)癥
本品為抗腫瘤藥,適用于原發(fā)性肝癌﹑胃癌﹑膀胱癌﹑直腸癌,頭頂部上皮癌﹑白血病等惡性腫瘤。
- 不良反應(yīng)
1.對消化系統(tǒng)的影響,主要表現(xiàn)為惡心﹑食欲減退等反應(yīng),但不影響治療,停藥后上述癥狀很快減輕并消失.
2.對造血系統(tǒng)的影響,白細(xì)胞有一定程度的下降,但能維持再1X109/L以上,對紅細(xì)胞,血小板未發(fā)現(xiàn)明顯抑制作用.。.對泌尿系統(tǒng)的影響,有少數(shù)病例出現(xiàn)尿急﹑尿痛﹑及血尿,停藥1周后逐漸消失.
3.其他反應(yīng),有少數(shù)病例出現(xiàn)脫發(fā),停藥后可逐漸恢復(fù). - 禁忌
對本品過敏者禁用。
- 注意事項(xiàng)
1.本品用藥期間應(yīng)嚴(yán)格檢查血象。
2.本品僅限于用0.9%氯化鈉注射液稀釋。
3.給靜脈注射時,藥液切勿外溢,否則會引起局部疼痛及炎癥。
4.本品呈堿性,應(yīng)盡量避免與其他藥物混合使用。 - 包裝
5mg凍干粉針
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保甲類
- 外用藥
否
- 有效期
18個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦慎用。
- 藥物相互作用
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
- 藥物過量
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
- 藥物毒理
1.羥喜樹堿是細(xì)胞毒類抗腫瘤藥。該藥為細(xì)胞周期特異物，主要作用于S期，對DNA拓?fù)洚悩?gòu)酶I(TOPOI)有選擇性抑制作用。TOPOI催化超螺旋DNA解旋而進(jìn)行復(fù)制及轉(zhuǎn)錄，本品通過抑制TOPOI的活性從而阻滯DNA復(fù)制及轉(zhuǎn)錄，干擾腫瘤細(xì)胞增殖周期。
2.近期研究文獻(xiàn)提示，羥喜樹堿可能還有誘導(dǎo)肋瘤細(xì)胞分化和凋亡的作用。 - 藥代動力學(xué)
1.動物實(shí)驗(yàn)表明：羥喜樹堿在血液中的清除過程呈雙相曲線，第一個快速下降的生物半衰期為4．5分鐘，第二個半衰期為29分鐘。給藥后1小時，膽囊、小腸內(nèi)容物維持濃度最高，其次為癌細(xì)胞，其他依次為骨髓、胃、肺等器官。
2.靜脈注射的羥喜樹堿主要從膽汁排泄，通過糞便排出體外。24小時排出量為39%，從糞便中排出29．6%，尿中不到9%。癌細(xì)胞中24小時內(nèi)保持穩(wěn)定水平。 - 貯藏
密封保存
- 用法用量
本品不宜用葡萄糖等酸液溶解和稀釋。
1.原發(fā)性肝癌
(1)靜脈注射，一日4～6mg，用0.9%氯化鈉注射液20ml溶解后，緩緩注射，或遵醫(yī)囑。
(2)肝動脈給藥，用4mg加0.9%氯化鈉注射液10ml灌注，每日一次，15～30天為一療程。
2.胃癌：靜脈注射，一日4～6mg，用0.9%氯化鈉注射液20ml溶解后，緩緩注射，或遵醫(yī)囑。
3.膀胱癌：膀胱灌注后加高頻透熱100分鐘，劑量由10mg逐漸加至20mg，每周2次，15～20次為一療程。
4.直腸癌：經(jīng)腸系膜下動脈插管，以羥喜樹堿6～8mg，加入0.9%氯化鈉注射液500ml，動脈注入，每日一次，15～20次為一療程。
5.頭頸部上皮癌：靜脈注射，一日4～6mg，用0.9%氯化鈉注射液20ml溶解后，緩緩注射，或遵醫(yī)囑。
6.白血?。撼扇藙┝堪大w表面積一日6～8mg/m2，加入氯化鈉注射液中靜脈滴注，連續(xù)給藥30天為一療程，或遵醫(yī)囑。 - 性狀
本品為淡黃色或黃色疏松塊狀物。