阿莫西林舒巴坦匹酯片
來源：浙江亞峰藥廠有限公司 日期：2018-12-17 01:31:56
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- 批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20061148
- 英文名稱：Amoxicillin and Pivoxil Sulbactan Tablets
- 商品名：悉林
- 產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
- 所在地區(qū)：浙江金華
- 劑型：片劑
- 規(guī)格：0.25g(C16H19N3O5S 0.125g與C8H11NO5S 0.125g)
- 生產(chǎn)地址：浙江省金華市金衢路68號
- 批準(zhǔn)日期：2015-12-25
- 藥品本位碼：86904741000032
- 相關(guān)疾病
呼吸道感染,皮膚及軟組織感染,腹膜炎,腎盂腎炎,骨髓炎,盆腔炎,心內(nèi)膜炎,呼吸道感染,咽炎
- 適應(yīng)癥
本品適用對阿莫西林耐藥但對本品敏感的產(chǎn)β－內(nèi)酰胺酶致病菌引起的下列輕﹑中度感染性疾病，包括：1.上呼吸道感染：如耳﹑鼻﹑喉部感染，即中耳炎﹑鼻竇炎﹑扁桃體炎和咽炎等。2.下呼吸道感染：如肺炎﹑急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性發(fā)作﹑支氣管擴(kuò)張等。3.泌尿生殖系統(tǒng)感染：如膀胱炎和尿道炎﹑腎盂腎炎﹑婦科感染﹑產(chǎn)后感染等。4.皮膚及軟組織感染：如蜂窩組織炎﹑傷口感染﹑癤病﹑膿性皮炎和膿皰??；性??；淋病等。5.口腔感染：如口腔膿腫﹑手術(shù)用藥等。6.其他感染：如細(xì)菌性心內(nèi)膜炎﹑腹膜炎﹑骨髓炎﹑傷寒和副傷寒﹑預(yù)防心內(nèi)膜炎等。
- 不良反應(yīng)
常見不良反應(yīng)為：1.胃腸道反應(yīng)：如腹瀉﹑惡心﹑嘔吐等。2.皮膚反應(yīng)：紅斑性斑丘疹損傷﹑蕁麻疹等。3.過敏反應(yīng)：如皮疹等。上述胃腸道反應(yīng)﹑皮膚反應(yīng)多見于高敏患者，一般為輕度﹑短暫的，會自動消失或停藥后消失。對青霉素過敏者，有可能發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng)。
- 禁忌
對青霉素類或頭孢菌類藥物過敏者禁用。
- 注意事項(xiàng)
1.本品含阿莫西林，其為青霉素類藥品，首次使用青霉素類藥物的人，用前可做青霉素鈉的皮內(nèi)敏感試驗(yàn)，陽性反應(yīng)者禁用。2.本品與其他青霉素類藥物和頭孢菌素類藥物之間存在交叉過敏性。3.延長療程時，應(yīng)不定期檢查肝腎功能和血象。淋病患者初診及治療三個月后應(yīng)進(jìn)行梅毒檢查。4.服用本品后，使用Clinitest，Benedict溶液或Fehling溶液檢查尿中葡萄糖的實(shí)驗(yàn)結(jié)果會出現(xiàn)假陽性。建議服用本品后，采用葡萄糖氧化酶反應(yīng)法(如Clinistix或Tes-Tape法)進(jìn)行此項(xiàng)檢查。5.孕婦服用時，血漿中的結(jié)合雌三醇.雌三醇-葡萄糖苷酸.結(jié)合雌酮.雌三醇會出現(xiàn)一過性升高。
- 包裝
0.25g*12片/盒
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
暫定24個月。
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠及哺乳期婦女，不推薦使用本品。
- 兒童用藥
由于新生兒和嬰兒腎功能不全，阿莫西林的清除會延遲，三個月以下兒童用藥應(yīng)調(diào)整劑量。
- 老人用藥
請遵醫(yī)囑。
- 藥物相互作用
丙磺舒降低腎小管分泌阿莫西林，同時使用阿莫西林和丙磺舒，可升高阿莫西林的血藥濃度。氯霉素﹑大環(huán)內(nèi)酯類抗生素﹑磺胺類抗生素和四環(huán)素可影響青霉素的殺菌效果，這點(diǎn)可在體外實(shí)驗(yàn)得到證實(shí)，然而其臨床顯著性未確立。
- 藥物過量
如發(fā)生過量服用，應(yīng)采取對癥治療措施，必要時應(yīng)采用血液透析的方法將本品從血液循環(huán)中清除。
- 藥物毒理
藥理作用:
本品是由阿莫西林和舒巴坦匹酯組成的復(fù)方制劑。阿莫西林系殺菌性廣譜抗生素；舒巴坦匹酯是可以口服的、對細(xì)菌抑制作用很弱的、競爭性不可逆的廣譜β-內(nèi)酰胺酶抑制劑，它通過有效的抑制細(xì)菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶而保護(hù)了阿莫西林免受該酶的破壞，因此，使兩種藥物組分產(chǎn)生良好的協(xié)同作用?？捎糜谀图?xì)菌產(chǎn)生的感染。
本品對多種革蘭氏陽性菌與革蘭氏陰性菌有效，包括金黃色葡萄球菌，表皮葡萄球菌（耐青霉素與一些甲氧苯青霉素菌株），肺炎球菌、糞鏈球菌以及其它鏈球菌屬陽性菌，陰性菌包括大腸桿菌，流感嗜血桿菌、布蘭漢氏卡他菌，埃希氏桿菌，克雷伯氏桿菌、奇異變形桿菌等，對包括脆弱桿菌的厭氧菌亦有效。
毒理研究:
非臨床毒理研究，包括長期毒性和急性毒性試驗(yàn)，本品經(jīng)大鼠、小鼠和家兔試驗(yàn)，并無毒性反應(yīng)。 - 藥代動力學(xué)
無舒巴坦匹酯與阿莫西林復(fù)方的藥代動力學(xué)文獻(xiàn)資料。
據(jù)文獻(xiàn)資料：舒巴坦匹酯為舒巴坦前體藥，在腸壁經(jīng)酯酶水解轉(zhuǎn)變?yōu)槭姘吞刮者M(jìn)入血液循環(huán)，以舒巴坦計(jì)，口服舒巴坦匹酯后，舒巴坦的有效吸收量超過85%。
另據(jù)文獻(xiàn)資料：由阿莫西林與舒巴坦按１：1組成的復(fù)方制劑單次口服500mg后，阿莫西林和舒巴坦血漿峰濃度分別為60mg/L和45mg/L，達(dá)峰時間均約為1.5小時左右。阿莫西林和舒巴坦主要經(jīng)腎臟排泄。 - 貯藏
遮光，密閉、在陰涼干燥處保存。
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
WS1-(X-307)-2004Z
- 用法用量
用法：口服。用量：成人和12歲以上兒童：每次2～4片，每8小時服用1次。6～12歲兒童：每次2片，每8小時服用1次。2～6歲兒童：每次1片，每8小時服用1次。9個月～2歲兒童：每次1/2片，每8小時服用1次。中度腎功能不全者(肌肝清除率10～30ml/min)：每12小時服用2～4片。嚴(yán)重腎功能不全者(肌肝清除率<10ml/min)：每12小時服用少于2片。