注射用尼莫地平
來(lái)源:海南倍特藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-13 08:37:09
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- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20060363
- 英文名稱(chēng):Nimodipine for Injection
- 商品名:一夫正
- 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):海南???/li>
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:4mg
- 生產(chǎn)地址:海南省??谑心虾4蟮?00號(hào)美國(guó)工業(yè)村第一號(hào)標(biāo)準(zhǔn)廠房
- 批準(zhǔn)日期:2016-01-15
- 藥品本位碼:86905791000041
- 相關(guān)疾病
蛛網(wǎng)膜下腔出血,腦栓塞,腦血栓,高血壓
- 適應(yīng)癥
用于1.預(yù)防和治療蛛網(wǎng)膜下腔出血所引起的腦血管痙攣。2.缺血性腦血管?。X血栓形成,腦栓塞,短暫腦缺血發(fā)作)
- 不良反應(yīng)
消化系統(tǒng):惡心,胃腸道不適,胃腸道出血,少數(shù)病例出現(xiàn)腸梗阻(腸麻痹導(dǎo)致的腸運(yùn)送障礙),肝炎。神經(jīng)系統(tǒng):頭暈,頭痛,嗜睡。心血管系統(tǒng):血壓明顯下降(尤其對(duì)于基礎(chǔ)血壓增高的患者),潮紅,出汗,熱感;心率減慢(心動(dòng)過(guò)緩)或較罕見(jiàn)的心率加快(心動(dòng)過(guò)速),期外收縮。血液系統(tǒng):極個(gè)別患者出現(xiàn)血小板減少癥。局部反應(yīng):靜脈炎(未經(jīng)稀釋的尼莫地平輸液采用外周血管輸注時(shí))其他:可有轉(zhuǎn)氨酶,堿性磷酸酶及γ-GT升高,血清尿素氮和/或肌酐升高。
- 禁忌
對(duì)本品中任何成份過(guò)敏者禁用。腦水腫和顱內(nèi)壓增高者禁用。
- 注意事項(xiàng)
1.低血壓患者(收縮壓低于100mmHg)須慎用。2.肝功能受損者應(yīng)慎用。3.本品可引起血壓的降低。在高血壓合并蛛網(wǎng)膜下腔出血或腦卒中患者中,應(yīng)注意減少或暫停降壓藥物,或減少本品的用藥劑量。4.可產(chǎn)生假性腸梗阻,表現(xiàn)為腹脹,腸鳴音減弱。當(dāng)出現(xiàn)上述癥狀時(shí)應(yīng)當(dāng)減少用藥劑量并保持觀察。5.避免與β受體阻滯劑或其他鈣離子拮抗劑合用。6.從小包裝取出后及時(shí)用時(shí),應(yīng)避免日光直射。7.由于尼莫地平的活性成分可被聚氯乙烯(PVC)吸收,所以輸注尼莫地平時(shí)僅允許使用聚乙烯(PE)輸液管。8.請(qǐng)放在兒童接觸不到的地方。9.使用本品期間,如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng),請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)生。10.同時(shí)使用其他藥品,請(qǐng)告知醫(yī)生。
- 包裝
鋁塑包裝1O片/盒;30片/盒。
- 類(lèi)型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保甲類(lèi)
- 外用藥
否
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
1.藥物可由乳汁分泌,哺乳婦女不宜使用。2.動(dòng)物試驗(yàn)提示本品有致畸性。
- 兒童用藥
尚缺乏本品兒童用藥的研究和文獻(xiàn)資料,不推薦兒童使用本品。
- 老人用藥
尚缺乏老年患者使用本品的研究資料。老年患者使用本品可參考[用法用量]和其它項(xiàng)下內(nèi)容或遵醫(yī)囑。
- 藥物相互作用
1.抗精神病藥物和抗抑郁劑合并應(yīng)用抗抑郁劑可使尼莫地平的穩(wěn)態(tài)血漿濃度提高50%,顯著降低,而其活性代謝產(chǎn)物去甲不受影響。去甲替林與尼莫地平同時(shí)給藥,將使尼莫地平稍有增加,而去甲替林的血漿濃度不受影響。長(zhǎng)期定量使用尼莫地平與氟醇,并不出現(xiàn)相互作用。2.疊氮胸苷在猴身上同時(shí)應(yīng)用抗HIV藥物疊氮胸苷和尼莫地平輸液可導(dǎo)致疊氮胸苷AUC顯著升高,相反的是,其分布容積與清除率顯著降低。3.尼莫地平可增強(qiáng)抗高血壓藥物的降壓作用,故應(yīng)避免與其他鈣拮抗劑(如:其他二氫類(lèi),硫氮卓酮,維拉帕米等)或β受體阻滯劑以及α—甲基多巴合并使用。同時(shí)靜脈給予β受體阻滯劑可導(dǎo)致血壓進(jìn)一步下降并且共同增強(qiáng)負(fù)性肌力作用,直至非代償性心力衰竭。如必須合并使用時(shí),則須以病人進(jìn)行密切監(jiān)測(cè)。4.同時(shí)服用腎毒物(如:氨基甙類(lèi)藥物,頭孢菌素類(lèi)藥物,速尿)或已有腎功能損害的病人可引起腎功能減退,此時(shí)必須仔細(xì)監(jiān)測(cè)腎功能,如發(fā)現(xiàn)腎功能減退,應(yīng)考慮停藥。
- 藥物毒理
尼莫地平為1,4-二氫類(lèi)鈣通道拮抗劑。其藥理特性是阻斷中樞神經(jīng)系統(tǒng)內(nèi)細(xì)胞膜的鈣通道,有效地調(diào)節(jié)細(xì)胞內(nèi)鈣的水平,使之保持正常的生理功能。它能降低紅細(xì)胞脆性及血液粘滯度,抑制血小板凝聚,抗血栓形成。本品對(duì)腦血管的作用尤為突出,可與中樞神經(jīng)的特異受體相結(jié)合,該特異性使本品能有效地預(yù)防和治療因蛛網(wǎng)膜下腔出血所引起的腦血管痙攣造成的腦組織缺血性損害,抑制血管平滑肌細(xì)胞外鈣離子的內(nèi)流,對(duì)離體或體內(nèi)的腦動(dòng)脈、正常或缺血的腦動(dòng)脈均有擴(kuò)張作用。對(duì)直徑小于10μm的小動(dòng)脈作用最強(qiáng),從而使腦組織缺血得以改善。在適宜劑量下選擇性擴(kuò)張腦血管,幾乎不影響外周血管,但增加劑量對(duì)高血壓也有較好的。
- 藥代動(dòng)力學(xué)
據(jù)報(bào)道,經(jīng)靜脈連續(xù)滴注尼莫地平2mg/h,血漿中尼莫地平濃度為26.6±1.8ng/ml,半衰期約為1.06±0.16h,分布容積是0.94±0.41L/kg。尼莫地平與血漿蛋白結(jié)合率為97%-99%。尼莫地平的脂溶性較高,可通過(guò)胎盤(pán)屏障及血腦屏障,腦脊液中的藥物濃度為血漿藥物濃度的0.5%,與血漿中尼莫地平的游離濃度基本相同。本品主要在肝臟通過(guò)脫氫、氧合的方式代謝,代謝產(chǎn)物無(wú)活性,50%的代謝產(chǎn)物從腎臟排泄,30%從膽汁排泄。
- 貯藏
遮光,密封保存。
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
YBH07412005
- 用法用量
初始劑量:2.5mg/6.25mg,每日一次,一次一片。如治果不佳,可增加劑量至5mg/6.25rag,每日一次,一次一片。本品應(yīng)在早晨服用,可與食物同服。本薄膜衣片應(yīng)與少量液體同時(shí)吞服,不能咀嚼。輕中度肝衰或輕中度腎衰(肌酐清除率>30m1/min)的患者無(wú)需改變劑量。