破傷風(fēng)抗毒素
來源:江西生物制品研究所股份有限公司 日期:2018-12-19 10:41:07
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- 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字S10970021
- 英文名稱:Tetanus Antitoxin
- 產(chǎn)品類別:生物制品
- 所在地區(qū):江西吉安
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:0.75ml,1500IU/支
- 生產(chǎn)地址:江西省吉安市井岡山經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)
- 批準(zhǔn)日期:2015-10-28
- 藥品本位碼:86905348000012
- 相關(guān)疾病
毒毒蛇咬傷,眼球穿通傷,頸部血管損傷,猛獸傷,心臟穿透傷,顱底骨折,小兒狂犬病
- 適應(yīng)癥
用于預(yù)防和治療破傷風(fēng)。已出現(xiàn)破傷風(fēng)或其可疑癥狀時,應(yīng)在進(jìn)行外科處理及其他療法的同時,及時使用抗毒素治療。開放性外傷(特別是創(chuàng)口深、污染嚴(yán)重者)有感染破傷風(fēng)的危險時,應(yīng)及時進(jìn)行預(yù)防。凡已接受過破傷風(fēng)類毒素免疫注射者,應(yīng)在受傷后再注射1針類毒素加強(qiáng)免疫,不必注射抗毒素;未接受過類毒素免疫或免疫史不清者,須注射抗毒素預(yù)防,但也應(yīng)同時開始類毒素預(yù)防注射,以獲得持久免疫。
- 不良反應(yīng)
1.過敏休克:可在注射中或注射后數(shù)分鐘至數(shù)十分鐘內(nèi)突然發(fā)生?;颊咄蝗槐憩F(xiàn)沉郁或煩躁、臉色蒼白或潮紅、胸悶或氣喘、出冷汗、惡心或腹痛、脈搏細(xì)速、血壓下降、重者神志昏迷虛脫,如不及時搶救可以迅速死亡。輕者注射腎上腺素后即可緩解;重者需輸液輸氧,使用升壓藥維持血壓,并使用抗過敏藥物及腎上腺皮質(zhì)激素等進(jìn)行搶救。
2.血清病:主要癥狀為蕁麻疹、發(fā)熱、淋巴結(jié)腫大、局部浮腫,偶有蛋白尿、嘔吐、關(guān)節(jié)痛,注射部位可出現(xiàn)紅斑、瘙癢及水腫。一般系在注射后7~14天發(fā)病,稱為延緩型。亦有在注射后2~4天發(fā)病,稱為加速型。對血清病應(yīng)對癥療法,可使用鈣劑或抗組織胺藥物,一般數(shù)日至十?dāng)?shù)日即可痊愈。 - 禁忌
過敏試驗為陽性反應(yīng)者慎用,詳見脫敏注射法。
- 注意事項
1.本品為液體制品。制品混濁、有搖不散的沉淀、異物或安瓿有裂紋、標(biāo)簽不清,過期失效者均不能使用。安瓿打開后應(yīng)一次用完。
2.每次注射須保存詳細(xì)記錄,包括姓名、性別、年齡、住址、注射次數(shù)、上次注射后的反應(yīng)情況、本次過敏試驗結(jié)果及注射后反應(yīng)情況、所用抗毒素的生產(chǎn)單位名稱及批號等。
3.注射用具及注射部位應(yīng)嚴(yán)格消毒。注射器宜專用,如不能專用,用后應(yīng)徹底洗凈處理,最好干烤或高壓蒸汽滅菌。同時注射類毒素時,注射器須分開。
4.使用抗毒素須特別注意防止過敏反應(yīng)。注射前必須先做過敏試驗并詳細(xì)詢問既往過敏史。凡本人及其直系親屬曾有支氣管哮喘、枯草熱、濕疹或血管神經(jīng)性水腫等病史,或?qū)δ撤N物質(zhì)過敏,或本人過去曾注射馬血清制劑者,均須特別提防過敏反應(yīng)的發(fā)生。
(1)過敏試驗:用氯化鈉注射液將抗毒素稀釋10倍(0.1ml抗毒素加0.9ml氯化鈉注射液),在前掌側(cè)皮內(nèi)注射0.05ml,觀察30分鐘。注射部位無明顯反應(yīng)者,即為陰性,可在嚴(yán)密觀察下直接注射抗毒素。如注射部位出現(xiàn)皮丘增大、紅腫、浸潤,特別是形似偽足或有癢感者,為陽性反應(yīng),必須用脫敏法進(jìn)行注射。如注射局部反應(yīng)特別嚴(yán)重或伴有全身癥狀,如蕁麻疹、鼻咽刺癢、噴嚏等,則為強(qiáng)陽性反應(yīng),應(yīng)避免使用抗毒素。如必須使用時,則應(yīng)采用脫敏注射,并做好搶救準(zhǔn)備,一旦發(fā)生過敏休克,立即搶救。無過敏史者或過敏反應(yīng)陰性者,也并非沒有發(fā)生過敏休克的可能。為慎重起見,可先注射小量于皮下進(jìn)行試驗,觀察30分鐘,無異常反應(yīng),再將全量注射于皮下或肌內(nèi)。
(2)脫敏注射法:在一般情況下,可用氯化鈉注射液將抗毒素稀釋10倍,分小量數(shù)次作皮射,每次注射后觀察30分鐘。第1次可注射10倍稀釋的抗毒素0.2ml,觀察無紫紺、氣喘或顯著呼吸短促、脈搏加速時,即可注射第2次0.4ml,如仍無反應(yīng)則可注射第3次0.8ml,如仍無反應(yīng)即可將安瓿中未稀釋的抗毒素全量作皮下或肌內(nèi)注射。有過敏史或過敏試驗強(qiáng)陽性者,應(yīng)將第1次注射量和以后的遞增量適當(dāng)減少,分多次注射,以免發(fā)生劇烈反應(yīng)。
5.門診病人注射抗毒素后,須觀察30分鐘始可離開。 - 包裝
1500IU*10支/盒
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保甲類
- 外用藥
否
- 有效期
36個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及哺乳期婦女慎用。
- 兒童用藥
兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用,遵醫(yī)囑。
- 老人用藥
老人應(yīng)在專業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
- 適宜人群
開放性外傷(特別是創(chuàng)口深、污染嚴(yán)重)有感染破傷風(fēng)危險者。
- 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
- 藥物過量
尚不明確。
- 藥物毒理
未進(jìn)行相關(guān)實驗且無可供參考數(shù)據(jù)。
- 藥代動力學(xué)
未進(jìn)行相關(guān)實驗且無可供參考數(shù)據(jù)。
- 貯藏
于2~8℃避光保存和運(yùn)輸。
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
《中華人民共和國藥典》(2010年版三部)。
- 用法用量
【免疫程序和劑量】接種部位:皮下或肌內(nèi)。接種途徑:皮射應(yīng)在上臂三角肌附著處。肌內(nèi)注射應(yīng)在上臂三角肌中部或臀大肌外上部。劑量:1次皮下或肌內(nèi)注射1500~30001U,兒童與成人用量相同;傷勢嚴(yán)重者可增加用量1~2倍。經(jīng)5~6日,如破傷風(fēng)感染危險未消除,應(yīng)重復(fù)注射。
- 性狀
本品為無色或淡黃色的澄明液體,含少量防腐劑,久置可析出少量能搖散的沉淀