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  • 藥品詳情

阿法骨化醇軟膠囊

來源:南通華山藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-14 16:24:51

  • 批準文號:國藥準字H20000066
  • 英文名稱:Alfacalcidol Soft Capsules
  • 商品名:法能
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區(qū):江蘇南通
  • 劑型:軟膠囊劑
  • 規(guī)格:0.5μg
  • 生產地址:江蘇省南通市經濟技術開發(fā)區(qū)通盛大道78號
  • 批準日期:2015-08-17
  • 藥品本位碼:86901620000022
相關疾病

骨質疏松癥,維生素D缺乏性佝僂病,軟骨病,跖骨頭骨軟骨病,腎性骨病,甲狀旁腺功能減退癥

適應癥

1.骨質疏松癥。
2.維生素D缺乏性佝僂病和軟骨病,跖骨頭骨軟骨病。
3.腎性骨病。
4.甲狀旁腺功能減退癥。

不良反應

1.小劑量單獨使用(<1.0μg/d)一般無不良反應,長期大劑量用藥或與鈣劑合用可能會引起高鈣血癥和高鈣尿癥。
2.偶見食欲不振﹑惡心﹑嘔吐及皮膚瘙癢感等。

禁忌

對維生素D及其類似物過敏﹑具有高鈣血癥﹑有維生素D中毒征象者禁用。

注意事項

1.青年患者只限用于青年特發(fā)性骨質疏松癥及糖皮質激素過多引起的骨質疏松癥。
2.用藥過程中應注意監(jiān)測血鈣、血尿素氮、肌酐,以及尿鈣、尿肌酐。
3.出現(xiàn)高鈣血癥時須停藥,并予有關處理,待血鈣恢復正常,按末次劑量減半給藥。
4.超大劑量服藥可能出現(xiàn)胃腸道系統(tǒng)、肝臟方面、精神神經系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)等方面的不良反應,如:胃痛、便秘、GOT及GPT升高、頭痛、血壓輕度升高等。

包裝

0.5μg*20粒/盒

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區(qū)

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.妊娠期服用阿法骨化醇的安全性尚無足夠的證據(jù),雖然動物試驗表明其無害,但同其它藥物一樣,只有在妊娠期需要用藥而又無其它替代品,則可以使用阿法骨化醇。
2.哺乳期用藥的安全性尚未最后確定,但服用阿法骨化醇時,母乳中1,25-二羥基維生素D3的含量可能有所增加,由于這會影響嬰兒的鈣代謝,故哺乳期應考慮停藥。

兒童用藥

請遵醫(yī)囑。

老人用藥

請遵醫(yī)囑。

藥物相互作用

1.鈣劑:與鈣合用可能會引起血鈣升高,應監(jiān)測血鈣。
2.噻嗪類利尿劑:此類利尿劑可促進腎臟對鈣的吸收,合用時有發(fā)生高鈣血癥的危險。
3.洋地黃糖苷類:應用洋地黃類藥物的患者若出現(xiàn)高鈣血癥易誘發(fā)心律失常,若與本藥合用應嚴密監(jiān)測血鈣。
4.巴比妥類、抗驚厥藥:這些藥可加速活性維生素D代謝物在肝內代謝,降低藥效、故應適當加大藥劑量。
5.胃腸吸收抑制劑:消膽胺或含鋁抗酸藥可減少本藥吸收,兩者不宜同服,應間隔2小時,先后服藥。
6.磷劑:本品與大劑量磷劑合用,可誘發(fā)高磷血癥。

藥物過量

未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。

藥物毒理

1.增加小腸和腎小管對鈣的重吸收,抑制甲狀旁腺增生,減少甲狀旁腺激素合成與釋放,抑制骨吸收;
2.增加轉化生長因子-β(TGF-β)和胰島素樣生長因子-I(IGF-I)合成,促進膠原和骨基質蛋白合成;
3.調節(jié)肌肉鈣代謝,促進肌細胞分化,增強肌力,增加神經肌肉協(xié)調性,減少跌倒傾向。

藥代動力學

口服經小腸吸收后在肝內經25羥化酶作用轉化為1,25-(OH)2D3。現(xiàn)知成骨細胞也表達25羥化酶mRNA,也可將1α-OH-D3轉化為活性形式。轉化后的血1,25-(OH)2D3高峰出現(xiàn)于用藥后8~12小時,半衰期(t1/2)17.6小時。

貯藏

密封,在避光處干燥處保存。

用法用量

口服:
1.成人,骨質疏松癥和慢性腎功能不全:每次0.5μg(2粒),每日1次,或遵醫(yī)囑。
2.兒童,應遵醫(yī)囑。